Дезрадин

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дезрадин

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, тальк

пленочная оболочка: Opadry II Blue (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), Opadry Clear (гипромеллоза, макрогол 400)

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин

Код АТХ R06AX27

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дезлоратадин обнаруживается в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается, в среднем, через 3 ч, период полувыведения составляет, в среднем, 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в 3 положении с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83% – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаруживаются.

Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезрадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов.

Дезрадин является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема Дезрадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Дезрадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дезрадин угнетает различные реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов

• выделение противовоспалительных хемокинов

• продукцию супероксидного аниона, активированного полиморфноядерными

нейтрофилами

• адгезию и хемотаксис эозинофилов

• экспрессию адгезивной молекулы

• зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена

• острый аллергический бронхоспазм

Дезрадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия, не вызывает сонливости, не влияет на психомоторную функцию.

Показания к применению

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и

заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд

в области неба и кашель)

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Способ применения и дозы

Взрослым

По одной таблетке (5 мг) один раз в день, желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой.

Длительность приема препарата определяется врачом с учетом динамики заболевания.

Побочные действия

- галлюцинации

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,

судороги, повышенная утомляемость

- тахикардия, сердцебиение

- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту

- повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина,

гепатит

- боль в мышцах

- аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд,

сыпь и крапивница)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомога- тельных веществ или к лоратадину

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,

мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина не установлен и, следовательно, некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами невозможно исключить полностью. Доказано, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении Дезрадина с эритромицином или кетоконазолом, не наблюдалось.

При одновременном применении Дезрадина с алкоголем, усиления действия алкоголя или усиления нарушений, вызванных алкоголем, или частоты сонливости, не наблюдалось.

Особые указания

В случае тяжелой почечной недостаточности, Дезрадин следует применять с осторожностью.

Дезрадин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность в связи с развитием сонливости, которая может повлиять на их способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: появление побочных эффектов.

Лечение: в первые 2 часа – промывание желудка, прием адсорбентов, при необходимости- симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезрадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/ поливинилхлоридной (OPA/AL/PVC) и фольги алюминиевой.

По 1 (по 7 таблеток или 10 таблеток) или 2, 3, 5 или 9 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

корпус 1 б, 2-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz