Биолектра магнезиум фортиссимум
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины - 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.