Алакс®

МНН: Крушины ольховидной кора
Производитель: Познаньский завод лекарственных трав Гербапол АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация контактных слабительных
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019905
Информация о регистрации в РК: 13.03.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Алакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: крушины коры экстракта сухого с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 15 % - 42 мг, сабура капского порошка с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 18 % - 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая с силикагелем 2 %, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон,

компоненты оболочки: сахароза, тальк, аравийская камедь сушенная распылением, кошенилевый красный (Е 124), смесь воска пчелиного и воска карнаубского.

Описание

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе коричневые, с возможными светлыми вкраплениями

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные. Комбинация контактных слабительных.

Код АТХ – А06АВ20

Фармакологические свойства

Входящие в состав препарата антрасоединения оказывают слабительное действие. Препарат содержит антрагликозиды, франгулин, гликофрангулин, франгулаэмодин, хризофановую кислоту (содержание производных антрацена – не менее 4,5%), а также дубильные вещества, сапонины, органические кислоты, эфирное масло, сахара, алкалоиды и др. Основные действующие вещества – эмодин и хризофановая кислота – образуются в толстом кишечнике и, раздражая его интерорецепторы, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Механизм слабительного действия объясняется стимуляцией перистальтики толстого кишечника (раздражение нервных окончаний) и угнетением реабсорбции воды в кишечнике. Обладает специфическим мягко действующим слабительным эффектом. При этом замедляется всасывание жидкости из толстого кишечника, что вызывает разжижение каловых масс с увеличением их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов. В результате наступает ускорение кишечного пассажа и появление стула мягкой консистенции. Препарат не оказывает влияния на перистальтику тонкого кишечника. Слабительный эффект препарата развивается медленно и обычно наступает через 6–10 ч после приема препарата. Препарат Алакс® предназначен для кратковременного применения при спорадически возникающих запорах.

Показания к применению

- симптоматическое лечение запоров, лечение острых и хронических запоров

Способ применения и дозы

Дети старше 12 лет и взрослые: перед сном 1-2 таблетки или по 1 таблетке 2 раза в день, запить стаканом воды. Достаточно применять препарат не чаще 2-3 раз в неделю. Не превышать суточную дозу. Если врач не назначил иначе, не принимать более 7-10 дней. Если во время применения препарата запоры сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять препарат Алакс® при сопутствующих заболеваниях почек и у пациентов пожилого возраста. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

- могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности

- спастические боли кишечника

- диарея, особенно у лиц страдающих синдромом раздраженного кишечника

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

- кишечная непроходимость и сужение просвета кишечника

- атония кишечника

- аппендицит

- заболевания толстого кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)

- боли в животе неясной этиологии

- язвенная болезнь желудки и 12 перстной кишки

- желудочно-кишечные кровотечения

- обезвоживание организма с водно-электролитным дефицитом

- детский возраст до 12 лет

- непереносимость фруктозы, лактозы

Лекарственные взаимодействия

Прием слабительных средств (злоупотребление) потенцирует действие сердечных гликозидов и влияет на действие антиаритмических препаратов. В связи с риском повышения потери ионов калия не следует принимать препарат одновременно с тиазидовыми мочегонными средствами и стероидами коры надпочечников, а также препаратами из корня солодки. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Алакс® может вызывать спастическую боль живота, диарею, особенно у лиц страдающих синдромом раздраженного кишечника. Эти симптомы могут развиться также после приема высоких доз и в данной ситуации, необходимо уменьшение принимаемой дозы. Длительное применение препарата может приводить к водно-электролитным нарушениям.

В случае появления других, не указанных выше побочных действий, рекомендуется обратиться к врачу. Входящий в состав препарата краситель (красная кошениль) может вызывать аллергические реакции.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения препарата, не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, боли в животе, диарея с последующей потерей воды и электролитов (диарея может вызывать потерю преимущественно калия).

Лечение: симптоматическое, коррекция и восстановление электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Познаньский завод лекарственных трав „Гербапол” А.О.

ул. Товарова 47-51, 61-896 Познань, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Познаньский завод лекарственных трав „Гербапол” А.О.

ул. Товарова 47-51, 61-896 Познань, Польша

Наименование и страна организации-упаковщика

Познаньский завод лекарственных трав „Гербапол” А.О.

ул. Товарова 47-51, 61-896 Познань, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Тел/факс: (727) 376-8082

Электр.адрес:Valera.tv.pharma@gmail.com

 

Прикрепленные файлы

906310111477976936_ru.doc 67 кб
458849121477978105_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники