Гидрокортизон (мазь 1%, 10г, Нижфарм)

МНН: Гидрокортизон
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011405
Информация о регистрации в РК: 29.12.2017 - 29.12.2022
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 130.8 KZT

Инструкция

Торговое название

Гидрокортизон

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

активное вещество - гидрокортизона ацетат 1,0 г,

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Код АТХ D07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу, гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном, в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

  • воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии

  • экзема

  • аллергический и контактный дерматит

  • нейродермит

  • псориаз

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. При необходимости, курс лечения может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах, для усиления эффекта, можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2-х лет и старше, следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). 

Побочные действия

  • гиперемия, отечность и зуд в пределах участка нанесения препарата

  • развитие гиперкортицизма, как проявления резорбтивного действия гидрокортизона ацетата (при длительном применении мази, особенно при нанесении на большие участки кожи)

  • развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (при длительном применении)

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к гидрокортизону или к другим компонентам препарата

  • раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

  • туберкулёз кожи

  • сифилитические поражения кожи

  • розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит

  • опухоли кожи

  • период беременности, лактации

  • детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение в детском возрасте

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрасте угнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.

Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших количествах возможно проявление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 271-99-68

факс: (727) 255-33-78

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

910383991477976943_ru.doc 49.5 кб
499029411477978120_kz.doc 74.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники