ГЕКСИЯ (16 мг, Биофарма)

МНН: Хлоргексидин
Производитель: ООО "ФЗ "БИОФАРМА"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024619
Информация о регистрации в РК: 08.07.2020 - 08.07.2025

Инструкция

Торговое наименование

ГЕКСИЯ

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная форма, дозировка

Пессарии, 16 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.

Код АТХ G01AX

Показания к применению

- профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея,

трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз)

- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)

- лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

- с осторожностью применять во время беременности и в период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат нельзя применять совместно с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом. Мыло может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость пессариев, поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Специальные предупреждения

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, находящиеся ранее в контакте с препаратом, который содержит хлоргексидин, может способствовать возникновению коричневых пятен на ткани.

Применение в педиатрии

Опыта применения в педиатрической практике нет.

Беременность и период лактации

Не противопоказано. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Перед применением пессарий следует освободить от контурной ячейковой упаковки. Для лечения применяют по 1 пессарию 2 раза в сутки.

Для профилактики венерических заболеваний применяют 1 пессарию не позднее двух часов после полового акта.

Метод и путь введения

Препарат применяется вагинально.

Частота применения с указанием времени приема

Для лечения применяют по 1 пессарию 2 раза в сутки.

Для профилактики венерических заболеваний применяют 1 пессарию не позднее двух часов после полового акта.

Длительность лечения

Курс лечения – 7-10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки при рекомендованном пути введения (вагинально) не выявлялись.

При случайном приёме через рот практически не всасывается. Следует принять меры необходимые для удаления препарата из организма (промывание желудка). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма, увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Очень редко

- возможны аллергические реакции, зуд, которые проходят после отмены препарата.

- возможно жжение и раздражение в месте введения пессария.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один пессарий содержит

активное вещество - хлоргексидина диглюконат 20% раствор в перерасчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг.

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Пулеобразные пессарии от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Форма выпуска и упаковка

По 5 пессариев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Номер телефона: +380 044-277-36-10

Электронный адрес: director@biofarma.kiev.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА» в РК

05000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т Назарбаева, 124, офис 10.

Номер телефона: +7 (727) 229-70-44

Электронный адрес: bc_pak@mail.ru

Прикрепленные файлы

2._ИМП_фин_.docx 0.04 кб
Гексия_ИМП_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту