Винпоцетин-СВС

МНН: Винпоцетин
Производитель: СВС-Фармация ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014781
Информация о регистрации в РК: 14.09.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Винпоцетин - CВС

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Таблетки 0.005 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 0.005 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат или кальция стеарат, тальк

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики

Психостимуляторы и ноотропы

Психостимуляторы и ноотропы другие

Винпоцетин

Код АТХ N06B X18

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 час после приема препарата. Биодоступность препарата составляет 70 %. Винпоцетин связывается с белками плазмы крови на 66%, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Затем происходит трансформация в печени, при этом главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочей: незначительное количество в неизмененном виде, остальная часть- в виде метаболита. Период полувыведения составляет 4,8 часов.

Фармакодинамика

Винпоцетин - CВС - улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление).

Способствует повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Влияет на метаболизм норадреналина и серотонина, ингибируя фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тканях, оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на

гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение

интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет

уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения

деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.

Показания к применению

- психические и неврологические симптомы нарушения мозгового кровообращения различного происхождения (острая и резистентная стадии инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, последствия черепно-мозговой травмы, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)

- сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза: при дегенеративных изменениях желтого пятна, вызванных атеросклерозом или ангиоспазмом, вторичная глаукома, окклюзия центральной артерии или вены сетчатки

  • старческая тугоухость, болезнь Меньера, нарушение слуха сосудистого или токсического (в том числе, медикаментозного) генеза, головокружение лабиринтного происхождения.

Способ применения и дозы

Винпоцетин - СВС назначается внутрь, взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели. Длительность курса лечения составляет 2 месяца.

Побочные действия

  • незначительное снижение артериального давления

  • экстрасистолия

Редко

- тахикардия, депрессия ST, удлинение интервала QT, экстрасистолия

- нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость)

- головокружение, головная боль

- сухость во рту, тошнота, изжога

- повышенное потоотделение

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

- гиперемия кожных покровов

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата

- ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение)

- нарушение сердечного ритма

- острая стадия геморрагического инсульта

- печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

При применении Винпоцетина-CВС на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с ЛС центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами, препаратами, вызывающими удлинение интервала QT.

 

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией.

Перед отменой препарата дозу Винпоцетина - CВС следует снижать постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие необычное неблагоприятное воздействие, двигательное возбуждение, снижение концентрации внимания, головокружение, должны

воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки препаратом не сообщалось, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «СВС - Фармация», Республика Казахстан

Производитель

ТОО «СВС - Фармация»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «СВС — Фармация»

 

Юридический адрес: 030012 Республика Казахстан,

г. Актобе, пр-т Санкибай батыра 171 Б.

Адрес месторасположения: 030003 Республика Казахстан

г. Актобе, Авиагородок, 14, тел +7 7132 227755, info@svspharmacy.kz

Прикрепленные файлы

009567281477976934_ru.doc 51.5 кб
319399291477978112_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники