Вазонит® ретард

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Вазонит® ретард

Торговое название

Вазонит® ретард

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин 600 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза

микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат,

состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.

* - 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства

крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

-нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия)

-нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт)

-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена)

-нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза)

Способ применения и дозы

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Особые популяции

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, асептический менингит

- ажитация, нарушение сна, судороги

- отеки, повышенная ломкость ногтей

- ксеростомия (сухость во рту), анорексия

- зуд, эритема, крапивница

- приливы жара, кровотечение

- аритмия, тахикардия, стенокардия

- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея

- холестаз (внутрипечёночный)

- повышение трансаминаз, снижение артериального давления

- тромбоцитопения

- анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин)

-острый инфаркт миокарда

-массивные кровотечения

-острый геморрагический инсульт

-кровоизлияние в сетчатку глаза

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в сухом, защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«G.L. Pharma GmbH», Австрия, 8502, Ланнах, Industriestraße 1.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Электронная почта Office.KZ@valeant.com