Анузол

МНН: Ксероформ, Цинка сульфат, Экстракт Белладонны
Производитель: Монфарм
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты и их комбинации
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023873
Информация о регистрации в РК: 01.11.2018 - 01.11.2023

Инструкция

Торговое наименование

Анузол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: ксероформа 0,10 г,

белладонны экстракта густого в пересчете

на содержание суммы алкалоидов 1,5 % 0,02 г,

цинка сульфата 0,05 г;

вспомогательные вещества: твердый жир, глицерин.

Описание

Суппозитории желтого цвета с коричневатым или зеленоватым оттенком, с запахом ксероформа. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ C05AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 минут. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.

Фармакодинамика

Противогеморроидальное комбинированное средство. Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.

Ксероформ (трибромфенолят висмута) – антисептическое, противовоспалительное, вяжущее и подсушивающее средство.

Экстракт красавки (экстракт белладонны) – оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие, снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта. Цинка сульфат - вяжущее средство, антисептик.

Показания к применению

Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.

Способ применения и дозы

Применять ректально. Вводить в прямую кишку – по 1 суппозиторию 3 раза в день и после каждой дефекации. Максимальная суточная доза – 7 суппозиториев. Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта.

Побочные действия

- сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея

- затруднение и задержка мочеиспускания

- тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда

- покраснение лица, чувство приливов

- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница

- расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения

- кашель с вязкой мокротой

- кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит

- анафилактические реакции, анафилактический шок

- уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия

- острое кровотечение

- тиреотоксикоз

- гипертермический синдром

- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника)

- закрытоугольная глаукома

- печеночная и почечная недостаточность

- миастения gravis

- аденома предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается синергизм холинолитического эффекта; с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие Анузола, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертен-зивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата, ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными пртивовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особые указания

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при детском церебральном параличе; рефлюкс-эзофагите; грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите; мегаколоне; пациентам с ксеростомией; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, протекающие с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.

Лечение. Промывание желудка, парантерально введения холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении – введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывать 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Монфарм»

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Монфарм», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050051,

мкр. Самал-1, дом 1.

Тел/факс (727) 236-27-34; e-mail:aldimed@mail.ru

Прикрепленные файлы

Анузол_суппоз_ректальные_13.06_.doc 0.06 кб
анузол_-каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту