Лактулоза-ТК
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое наименование
Лактулоза-ТК
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 667 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код АТХ А06АD11
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительностью к лактулозе
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Лактулозу-ТК пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Лактулозы-ТК для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Лактулоза-ТК содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Лактулозу-ТК .
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усиливать их действие из-за дефицита калия.
Специальные предупреждения
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Во время беременности и лактации
При приеме препарата в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
При приеме препарата в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
Лактулозу-ТК можно применять у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лактулоза-ТК не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лактулоза-ТК сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров
Суточную дозу Лактулозы-ТК можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
Взрослые |
15 - 45 мл |
15 - 30 мл |
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10 - 15 мл |
Дети 1-6 лет |
5 - 10 мл |
5 - 10 мл |
Младенцы до 1 месяца |
5 мл |
5 мл |
Не имеется данных о дозировании лекарства для детей в возрасте до одного месяца (новорожденные) до 18-ти лет.
Для леченияпечёночнойкомы и прекомы (только для взрослых):
Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
При нарушении со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
При других нарушениях
Нечасто
- электролитный дисбаланс при диарее
Дети
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1000 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза жидкая (не менее 70% вес/объем) – не менее 953 мл,
вспомогательное вещество: вода очищенная до 1000 мл
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтоватая, вязкая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полимерного материала, с крышкой под резьбовую горловину с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся бумажную этикетку.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком или без мерного стаканчика, инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Допускается по согласованию с потребителем, флаконы без вторичной упаковки с мерным стаканчиком или без мерного стаканчика вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещать в групповую тару.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467,
тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467,
тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467,
тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru