Кандид (раствор 1%)

МНН: Клотримазол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013578
Информация о регистрации в РК: 18.03.2019 - 18.03.2024
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 159.85 KZT

Инструкция

Торговое название

Кандид

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Раствор для местного применения 1%, 15 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – клотримазол 1г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.

Описание

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код ATХ D01AС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %.

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.

Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

- кандидозный стоматит (кандидоз ротовой полости)

Способ применения и дозы

10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.

Побочные действия

- местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница)

Редко:

- контактный дерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

Особые указания

Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Применение в педиатрии

Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах.

Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установ-лено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не установлены.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с колпачком красного цвета. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 45 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.

 

Прикрепленные файлы

406109871477976682_ru.doc 46.5 кб
646862011477977814_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники