ГЕПАБЕЛ®

ГЕПАБЕЛ®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 300 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов, таких как отсутствие аппетита или ощущение тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания вредных для здоровья.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к фосфатидилхолину и/или другим компонентам препарата

- Детский и подростковый возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата ГЕПАБЕЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможны лекарственные взаимодействия фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования не проводились, данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Беременность

Специфические результаты исследований отсутствуют.

По этой причине, ГЕПАБЕЛ® не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Грудное вскармливание

Если вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

ГЕПАБЕЛ® предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день. Суточная доза препарата составляет 1800 мг эссенциальных фосфолипидов.

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Дети

Препарат рекомендуется детям старше 12 лет (с массой тела более 43 кг). Разовая доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день. Суточная доза препарата составляет 1800 мг эссенциальных фосфолипидов.

Способ применения

Для приема внутрь

Препарат нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Специфических симптомов передозировки нет.

При передозировке рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно вызвать скорую неотложную медицинскую помощь.

Если вы приняли препарат больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы забыли принять препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Нечасто:

- боли в желудке, легкое послабление стула

Редко:

- жидкий стул

Очень редко:

- аллергические реакции в виде сыпи и покраснении

Частота неизвестна:

- зуд

При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество – эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов (фосфолипид S75), содержащие 70 % фосфатидилхолина 300.00 мг,

вспомогательные вещества: магний алюминометаксилат тип 1А US2, этилванилин, 4-метоксиацетофенон (Ацетонисол), магний алюминометаксилат тип 1А UFL2, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы, в процентах

крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), желатин;

корпус капсулы: титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером №00 с непрозрачным корпусом и крышечкой коричневого цвета.

Содержимое капсулы – желтый порошок.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz