ГЕПАБЕЛ®

ГЕПАБЕЛ®

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар, 300 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар, липотропты препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды А05ВА

Бауыр ауруларын емдеуге арналған және гепатит кезінде бауыр зақымдануы бар пациенттерде немесе денсаулыққа зиянды азық-түлік өнімдерін пайдалану салдарынан тәбеттің болмауы немесе оң жақ қабырға астында ауырлық сезімі сияқты симптомдарды жақсарту үшін қолданылады.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- Фосфатидилхолинге және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолданудағы қажетті сақтық шаралары

ГЕПАБЕЛ® препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Емдеуші дәрігерге сіз қабылдайтыныңызды, жақында қабылдағаныңызды немесе басқа да препараттарды қабылдай алатыныңызды хабарлаңыз.

Дәрілік зат аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін.

Дәрілік препаратты қабылдау кезінде де бауырға зиян келтіретін заттарды (мысалы, алкоголь) пайдалануды тоқтату сол күйі қажет болады.

Созылмалы гепатит кезінде фосфолипидтерді кешенді ем құрамында қабылдауға, егер емдеу кезінде пациенттің жағдайы жақсарса, рұқсат етіледі.

Қауіпті симптомдар пайда болған немесе көңіл-күйі нашарлаған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері

Фосфолипидтердің антикоагулянттармен дәрілік өзара әрекеттесуі ықтимал. Осы себепті антикоагулянт дозасын реттеу керек.

Бір мезгілде қабылдаған жағдайда, пациент дәрігермен кеңесуі тиіс.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Арнайы зерттеулер жүргізілмегендіктен, бұл препаратты 12 жасқа толмаған балаларда қолдану ұсынылмайды..

Жүктілік

Зерттеулердің ерекше нәтижелері жоқ.

Осы себепті, ГЕПАБЕЛ® препаратын жүктілік және бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Бала емізу

Егер сіз бала емізсеңіз, препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

ГЕПАБЕЛ® ересектер мен 12 жастан асқан балаларда қолдануға арналған (дене салмағы 43 кг артық).

Бір реттік доза күніне 3 рет 2 капсуланы құрайды. Препараттың тәуліктік дозасы 1800 мг эссенциальді фосфолипидтерді құрайды.

Препаратты қабылдау ұзақтығы кемінде 3 ай. Қажет болған жағдайда емдеу мерзімі ұзартылады.

Балалар

Препарат 12 жастан асқан балаларға ұсынылады (дене салмағы 43 кг артық). Бір реттік доза күніне 3 рет 2 капсуланы құрайды. Препараттың тәуліктік дозасы 1800 мг эссенциальді фосфолипидтерді құрайды.

Қолдану тәсілі

Ішке қабылдау үшін

Препаратты шайнамай, тамақпен бірге, жеткілікті мөлшердегі сумен (мысалы, стақан су) ішу керек.

Артық дозаланудың ерекше белгілері жоқ.

Артық дозаланғанда препаратты қабылдауды тоқтату және жедел шұғыл медициналық көмекті шақыру ұсынылады.

Егер сіз препаратты тиістісінен көп қабылдасаңыз, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Егер сіз препаратты қабылдауды ұмытып қалсаңыз, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Қабылдамай өткізіп алған таблетканы өтеу үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - ден < 1/10 - ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-ден < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-ден < 1/1000-ге дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиі емес:

- асқазанның ауыруы, нәжістің жеңіл жүруі

Сирек:

- сұйық нәжіс

Өте сирек:

- бөртпе және қызару түріндегі аллергиялық реакциялар

Жиілігі белгісіз:

- қышыну

Жоғарыда аталған симптомдар туындаған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну қажет.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе тікелей, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық мәліметтер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық орталығы” ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, сіз дәрілік препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек мәлімет алуға көмектесесіз.

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат– соя бұршақтарынан жасалған эссенциальді фосфолипидтер (фосфолипид S75), құрамында 70 % фосфатидилхолин 300.00 мг бар,

қосымша заттар: 1А US2 типті магний алюминометаксилат, этилванилин, 4-метоксиацетофенон (Ацетонисол), 1А UFL2 типті магний алюминометаксилат, магний стеараты.

Капсула қабығының құрамы, пайызбен

капсула қақпақшасы: титанның қостотығы (Е171), темірдің қара тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің сары тотығы (Е172), желатин;

капсуланың корпусы: титанның қостотығы (Е171), темірдің қара тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің сары тотығы (Е172), желатин.

Мөлдір емес корпусы және қоңыр түсті қақпақшасы бар, өлшемі №00 қатты желатинді капсулалар.

Капсула ішіндегісі- сары ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті/полиэтилен/поливинилдихлоридті мөлдір үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727)399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727)399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі : (+7 727)399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727)399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі : (+7 727)399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727)399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz