Биоселак

Биоселак

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы вагинальные

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02CX

Биоселак показан к применению у женщин и девочек старше 16 лет для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, трихомонацидными и противогрибковыми лекарственными средствами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарственными средствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), так как данные средства могут уничтожать палочки Lactobacillus rhamnosus 573 или ингибировать их рост.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.

Фертильность

Влияние препарата на фертильность не оценивалось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Биоселак не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если врач не назначил иное, Биоселак используют по 1-2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7 дней.

При необходимости курс лечения следует повторить.

Метод и путь введения

Для местного применения (интравагинально). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - местные нежелательные реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).

Препарат хорошо переносится.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активное вещество - Lactobacillus rhamnosus 573 палочки около 1010 (не менее 108 КОЕ)

вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.

Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Капсулы белого цвета.

Содержимое капсулы: Однородный порошок бежево-кремового цвета.

10 капсул в стеклянный флакон, закрытый бромбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком. 1 стеклянный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).

Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°C составляет 4 недели.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»

«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.

Держатель регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ»

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, N3 2JU г. Лондон, Великобритания

Тел.: +44 0 845 0 66 77 00

Факс: +44 0 845 0 66 77 01

Электронная почта: info@rotapharm.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz