Амизон® МАКС

МНН: Энисамия йодид
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020273
Информация о регистрации в РК: 20.07.2018 - 20.07.2023

Инструкция

Торговое название

Амизон® МАКС

Международное непатентованное название

Энисамия йодид

Лекарственная форма

Капсулы, 0,5 г

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - амизон® (энисамия йодид) 0,5 г,

вспомогательное вещество - магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е104), эритрозин FD&C красный 3 (Е127), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 или № 0, с корпусом и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон® и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.

Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Показания к применению

- лечение гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Амизон® МАКС принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым назначают по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.

Побочные действия

  • реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд

  • сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота

  • одышка, ощущение жжения в горле

  • головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата
  • наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
  • тяжелые органические поражения печени и почек
  • первый триместр беременности

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Амизон® МАКС усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® МАКС можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

Особые указания

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно при гипертиреозе.

Применение в период беременности или лактации

Препарат противопоказан для применения в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместре возможно только по назначению врача. Данные относительно применения препарата женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® МАКС не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном® МАКС не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

Прикрепленные файлы

246418391477976784_ru.doc 62.5 кб
727638491477977940_kz.doc 71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники