Амбролитин®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АМБРОЛИТИН®

Международное непатентованное название

Aмброксол

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г

вспомогательные вещества: сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, эссенция малиновая, жидкая, вода очищенная.

Описание

Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем абсорбция наступает быстро и максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и длится от 6 до 12 часов.

Распределение: связывается с плазменными протеинами около 90%. Быстро распределяется в тканях, причем максимальная концентрация установлена в легких.

Метаболизм: метаболизируется в основном в печени путем конъюгации.

Выведение: выводится почками до 90%.

Кумуляция препарата наблюдается с образованием нескольких метаболитов (глюказамидов и дибромоантраниловой кислоты). Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 7-12 часов.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

- острые и хронические заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся усиленным выделением вязкой мокроты и нарушением транспорта слизи.

Способ применения и дозы

Способ применения

Амбролитин® сироп принимают внутрь во время еды.

Дети

• от 6 до 12 лет – по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.

• от 2 до 6 лет – по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Курс лечения составляет 5 дней и если состояние не улучшилось рекомендуется консультация врача.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.

Пациенты с печеночными и почечными поражениями

У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.

Побочные действия

С неизвестной частотой

-анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок)

-ангионевротический отек

-зуд и другие реакции гиперчувствительности

-сухость в горле

Часто

- изменение вкуса

- гипестезия в полости рта и в глотке

- тошнота, гиперсаливация

Нечасто

-рвота

- диарея

- диспепсия

- боли в животе

- запоры

Редко

- кожные высыпания, крапивница

- гипертермия

-увеличение секреции слизистой носа

- головная боль, слабость

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- судорожные синдромы различной этиологии

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозы, синдром мальабсорбции (т.к. препарат содержит сахарин)

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, рифампицин) ведет к повышению концентрации антибиотика в ткани легких.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.

Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными веществами.

Особые указания

В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла после применения амброксола.

Большинство этих случаев объясняется тяжестью заболевания и/или сопутствующим лечением. Ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаленное горло. Это может ввести в заблуждение и начать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом, как мера предосторожности.

Амбролитин® назначается с осторожностью при тяжелых печеночных и почечных поражениях, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней.

Если после 5-дневного лечения Aмбролитин® сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.

Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл.

Амбролитин® сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции).

Лекарственный препарат содержит глицерол, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений о влиянии Амбролитин® сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышение саливации, рвота, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и с полипропиленовым мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц

Не принимать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО „Софарма”

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО „Софарма”, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр-н «Мамыр 4», дом №190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz