Алтадрин
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Алтадрин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные капли, раствор (1 мг + 0.33 мг)/мл, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества – дифенилгидрамина гидрохлорид 1.00 мг, нафазолина нитрат 0.33 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Появление системных действий дифенгидрамина очень маловероятно.
Фармакодинамика
Алтадрин является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспаления.
Показания к применению
-
обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита
-
при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Взрослые и дети старше 8 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Побочные действия
Часто
-
жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы
Редко
-
сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления.
Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающим прогноз).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам)
-
одновременный прием с ингибиторами МАО, а также в течении 14 дней после их отмены
-
закрытоугольная глаукома
-
детский возраст до 8 лет
-
синдром «сухого глаза»
-
гипертиреоз
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
С осторожностью.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок очень маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат может применяться только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к торможению в центральной нервной системе, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы -капельницы герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы
Тел.: +7 (727) 269 54 59; электронный адрес: reg@adalan.kz