Алмирал (1%)

Алмирал

Диклофенак

100 г препарата содержат

активное вещество - диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия

вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, 2-пропанол, карбоксиполиметилен (карбопол 940), дипропиленгликоля монометиловый эфир, мяты перечной масло.

Бесцветный, прозрачный, однородный гель с характерным запахом перечной мяты.

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения диклофенака через кожу абсорбируется около 6 % примененной дозы диклофенака. Оттуда диклофенак распределяется и проникает в воспаленные ткани.

Концентрации диклофенака в синовиальной жидкости и тканях превышают концентрации в плазме.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Диклофенак гель предназначен для наружного применения. Благодаря водно-спиртовой основе, гель оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Для местного симптоматического облегчения боли и воспаления при:

- травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов из-за растяжений, напряжений и ушибов

- локализованных формах ревматизма мягких тканей

Для лечения остеоартрита периферических суставов, например, коленей.

Для наружного применения.

Взрослым и детям старше 14 лет

Препарат следует бережно втирать в кожу. В зависимости от площади пораженного участка, 2-4 г (гелевая масса диаметром 2.0-2.5 см) следует применять 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 16 г. Следовательно, максимальная недельная доза составляет 112 г.

При болях, обусловленных артритом, может потребоваться применение диклофенака в течение 7 дней (для усиления эффекта на суставы), прежде чем будет отмечено облегчение боли. Препарат можно использовать на протяжении не более 14 дней.

После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.

Необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения, состояние пациента ухудшилось или не изменилось. Консультация с врачом рекомендуется, если поражены более двух крупных суставов в организме.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется.

Дети и подростки

Не достаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет. У детей старше 14 лет, в случае если этот продукт требуется применять более 7 дней для снятия боли или если симптомы ухудшаются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Часто (≥1/100, но <1/10)

- сыпь, эритема, экзема зуд, дерматит (включая контактный дерматит)

Редко (≥1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

- сопутствующее применение других препаратов, содержащих диклофенак

- сопутствующее применение других пероральных НПВС

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Системные нежелательные явления от применения Алмирала могут возникнуть в результате применения на больших участках кожи и в течение длительного периода.

Алмирал следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять внутрь.

Прекратить применение Алмирала при развитии кожной сыпи.

У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе в отдельных случаях сообщалось о некоторой возможности желудочно-кишечного кровотечения.

Подобно другим препаратам, которые ингибируют активность простагландинсинтетазы, диклофенак и другие НПВС могут ускорять/вызывать бронхоспазм, если они назначаются пациентам, страдающим или страдавшим от бронхиальной астмы.

Алмирал содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи у некоторых людей.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

По 25 г, 50 г или 100 г препарата помещают в лакированные герметичные алюминиевые тубы соответствующего номинального объема, которые обжаты и закрыты пластиковыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

«Медокеми Лтд», Лимасол, Кипр.

1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus

Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик

«Медокеми Лтд», Лимасол, Кипр.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан

050010 г. Алматы, Казыбек би 41 «А», офис 1

телефон/факс: 8 (727) 321-05-05

email: kazakhstan@medochemie.com