Аллестил

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішуге арналған тамшылар, 1 мг/мл

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Орын басқан алкиламиндер. Диментинден.

АТХ коды R06AВ03

Аллестил симптоматикалық емдеу үшін қолданылады:

- маусымдық (пішен қызбасы) және жыл бойғы аллергиялық ринитті

- тағамдық және дәрілік аллергияны

- шығу тегі әртүрлі тері қышынуын (экзема, қышытатын дерматоздар, желшешек, есекжем)

Сондай-ақ, десенсибилизациялайтын емде аллергиялық реакциялардың профилактикасы үшін қолданылады.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- диметинденге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 1 айға дейінгі балалар, әсіресе шала туғандар

- жүктіліктің I триместрі, бала емізу кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты бронх демікпесі және өкпенің созылмалы обструктивті аурулары, глаукома, несептің кідіруі (мысалы, қуықасты безінің гипертрофиясынан туындаған) бар науқастарға тағайындағанда сақ болу керек.

Барлық Н1 және Н2 рецепторларының антагонистері жағдайындағыдай эпилепсиясы бар пациенттерге сақ болу керек.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) әсер ететін препараттардың әсерін күшейтеді (ұйықтататын препараттар, седативті дәрілер, скополамин, алкоголь).

Моноаминооксидаза (IMAO) тежегіштерін бір мезгілде қолдану антигистаминдік препараттардың антихолинергиялық әсерін, сондай-ақ олардың орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан осы препараттарды біріктіріп қолдану ұсынылмайды.

Үшциклді антидепрессанттармен және антихолинергиялық ДЗ (мысалы, бронхты кеңейткіш дәрілермен, спазмға қарсы дәрілермен, асқазан-ішек жолының моторикасына әсер ететін дәрілермен, офтальмологияда қарашықты кеңейту үшін қолданылатын дәрілермен, аса белсенді қуықты емдеуге арналған дәрілермен) бірге қолдану көзішілік қысымның жоғарылау және несептің кідіру қаупін арттырады.

Препаратты прокарбазин қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолдану керек. ОЖЖ тежеуші әсерінің дамуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Препарат холестазбен байланысты қышыну кезінде тиімсіз.

Аллестил тамшыларын жоғары температурада жылытуға болмайды; емшек еметін нәрестелерге тағайындағанда, оларды тамақтандырар алдында бөтелкедегі жылы тағамға қосу керек. Егер нәрестені қасықпен тамақтандырса, тамшыларды сұйылтпай беруге болады.

Педиатрияда қолдану

1 жасқа дейінгі балаларға Аллестил тамшыларын тағайындаған кезде абай болу керек, өйткені оларда седативті әсер түнгі апноэ көріністерімен бірге жүруі мүмкін.

Кіші жастағы балаларда антигистаминдік препараттар қозуды тудыруы мүмкін екендігі атап өтілді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қандай да бір деректердің болмауына байланысты II-III триместрде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолданылуы мүмкін.

Препарат емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Препаратты бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қызметі зейіннің жоғары шоғырлануын және жылдам реакцияларды (көлік жүргізу, механизмдермен жұмыс істеу) талап ететін пациенттерге препаратты қабылдауға болмайды.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер (егде жастағыларларды қоса) мен 12 жастағы және одан үлкен балалар: күніне 3 рет 20-40 тамшыдан. Тәуліктік доза – 60-120 тамшы (3-6 мг).

Ұйқышылдыққа бейім пациенттерге таңертең 20 тамшысын және түнде 40 тамшысын қолдану ұсынылады.

1 айдан 12 жасқа дейінгі балалар: ұсынылатын тәуліктік доза тәулігіне дене салмағының кг-на 0,1 мг (2 тамшы) құрайды, 3 тең дозаға бөлінген.

Ұсынылған тәуліктік дозадан асырмау керек:

1 мл-де 20 тамшы (1 мг диметинден малеаты) бар.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке.

Аллестил препаратын қыздыруға болмайды. Препаратты бөтелкеге тамақтандырар алдында бірден қосуға болады (ыстық емес сусынмен) немесе балаға қасықпен сұйылтылмаған түрінде беруге болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: орталық жүйке жүйесінің тежелуі және ұйқышылдық (негізінен ересектерде) , ОЖЖ стимуляциясы және антихолинергиялық әсерлер (негізінен балаларда), оның ішінде қозу, атаксия, тахикардия, елестеулер, тонустық-клонустық құрысулар, қарашықтың кеңеюі, ауыздың құрғауы, бетке қан тебу, несептің кідіруі және қызба; артериялық қысымның төмендеуі, талып қалу.

Емі: белсендірілген көмір, тұзды іш жүргізетін дәрілер, жүрек және тыныс алу жүйесінің жұмысын қолдауға арналған дәрілік заттар (аналептикалық ДЗ қолданылмауы керек).

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Өте жиі (≥ 1/10)

- шаршағыштық

Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін)

- ұйқышылдық

- ашушаңдық

Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін)

- жүрек айнуы

- бас айналу

- қозу

- бас ауыруы

- асқазан-ішек бұзылыстары, жүрек айну, ауыздың құрғауы, тамақтың құрғауы

Өте сирек (< 1/10000)

- аллергиялық реакциялар (беттің, жұтқыншақтың ісінуі, тері бөртпесі, бұлшықет спазмы, тұншығу)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан РеспубликасыДенсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

1 мл препараттың құрамында:

белсенді зат – диметинден малеаты ‒ 1 мг.

қосымша заттар: пропиленгликоль, натрий бензоаты, динатрий эдетаты, натрий сахаринаты, натрий гидрофосфаты додекагидраты, сорбитол, лимон қышқылы моногидраты, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден ашық сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 мл-ден тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш тығынмен және тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған алғашқы ашылуы бақыланатын жүйесі бар қақпақпен жабдықталған қара шыны құтыда.

1 құты қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

3 жыл

Құтыны алғаш ашқаннан кейін препаратты 6 ай ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз босатылады.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Медана Фарма» АҚ

98-200 Серадз, B. Локетка к-сі 10, Польша

тел. +48 43 829 92 00 |

факс +48 43 829 92 05 | 

e-mail: medana@medana.pl

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикасы

Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)

Автоматты түрде жауап бергіш нөмір: +7 7252 (561342)

Электронды пошта: infomed@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81

Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)

Автоматты түрде жауап бергіш нөмір: +7 7252 (561342)

Электронды пошта: complaints@santo.kz; phv@santo.kz