Аллестил

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден.

Код АТХ R06AВ03

Аллестил применяется для симптоматического лечения:

- сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита

- пищевой и лекарственной аллергии

- кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница)

Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата

- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

- I триместр беременности, период кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, глаукомой, задержкой мочи (вызванной к примеру гипертрофией предстательной железы).

Как и в случае всех антагонистов Н1 и Н2 рецепторов следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС) (снотворные препараты, седативные средства, скополамин, алкоголь).

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (IMAO) может усиливать антихолинергическое действие антигистаминных препаратов, а также их угнетающее влияние на центральную нервную систему, поэтому не рекомендовано сочетанное применение этих препаратов.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС (например, средствами, расширяющими бронхи, антиспастическими средствами, средствами, влияющими на моторику желудочно-кишечного тракта, средствами, применяемыми в офтальмологии для расширения зрачка, средствами для лечения гиперактивного мочевого пузыря) увеличивает риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.

Следует применять препарат с осторожностью пациентам, применяющим прокарбазин. Возможно развитие угнетающего ЦНС действия.

Специальные предупреждения

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Капли Аллестил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Применение в педиатрии

При назначении капель Аллестил детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Отмечено, что у детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием каких-либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача.

Препарат проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не следует принимать препарат во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза – 60-120 капель (3-6 мг).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 равных дозы.

Не следует превышать рекомендованной суточной дозы:

1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата).

Метод и путь введения

Внутрь.

Препарат Аллестил не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье) либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: угнетение центральной нервной системы и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, обморок.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто (≥ 1/10)

- утомляемость

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- сонливость

- нервозность

Редко (≥ от 1/10000 до < 1/1000

- тошнота

- головокружение

- возбуждение

- головная боль

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле

Очень редко (< 1/10000)

- аллергические реакции (отек лица, глотки, кожная сыпь, мышечный спазм, удушье)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество - диметиндена малеат ‒ 1 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный пробкой капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой, с системой контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонную пачку.

3 года

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпускают без рецепта.

Сведения о производителе

АО «Медана Фарма»

98-200 Серадз, ул. B. Локетка 10, Польша

тел. +48 43 829 92 00 |

факс +48 43 829 92 05 | 

e-mail: medana@medana.pl

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz