Аллервэй Экспресс

Аллервэй® Экспресс

Левоцетиризин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки диспергируемые в полости рта, 5 мг

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.

Код АТХ R06AE09

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата

- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)

- пациенты с фенилкетонурией

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Лицам, склонным к судорогам или страдающим эпилепсией, следует принимать препарат крайне осторожно, поскольку левоцетиризин повышает риск развития судорог.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе

исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Специальные предупреждения

Беременность

Препарат противопоказан беременным

Период лактации

Левоцетиризина дигидрохлорид, экскретируется в грудное молоко. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 таблетка диспергируемая в полости рта).

Подростки от 12 лет и старше и взрослые

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 таблетка диспергируемая вполости рта).

Пожилые пациенты

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью

Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Дети, страдающие почечной недостаточностью

Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется.

Длительность использования

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Способ применения

Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта можно разжевать или поместить на язык для рассасывания. Препарат может приниматься с водой или без воды (вне зависимости от приема пищи)

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей - беспокойство и повышенная раздражительность.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- головокружение, головные боли

- усталость, сонливость

- тошнота, сухость во рту, боль в животе

- фарингит, ринит

Нечасто

- беспокойство, парестезия

- астения, недомогание

- диарея

- зуд, высыпания

Редко

- агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, нарушения движений

- тахикардия

- отечность

- нарушение функции печени (повышение уровня трансаминазы,

щелочной фосфатазы, ƴ-глютамилтрансферазы и билирубина)

- крапивница

- увеличение веса

Очень редко

- тромбоцитопения

- анафилактический шок, тик, нарушение вкусового восприятия, синкопе, тремор, дистония, дискинезия, нарушения аккомодации, затуманивание зрения, движение глазных яблок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

- дизурия, ночное недержание мочи

У детей в возрасте 6 -12 лет:

головная боль, сонливость

У подростков от 12 лет и взрослых:

головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: бетадекс, маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, кислота лимонная безводная, целлюлоза микрокристалическая (Avicel pH 102), кросповидон, аспартам, магния стеарат

Таблетки, круглой формы, от белого до почти белого цвета, с фаской, с высотой 3,3 мм  0.3 мм и диаметром 9,0 мм  0,3 мм.

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года

Не принимать по истечении срока годности.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Athena Drug Delivery Solutions Private Limited

A-1 to A-5, MIDC, Сhemical Zone, Ambernath (W), Thane - 421501

Maharashtra State, Индия

Держатель регистрационного удостоверения:

Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana, Индия

Тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294

mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com