Эспа-липон (600 мг/24 мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эспа-Липон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл

Состав

на 24 мл и 1 мл препарата содержит

активное вещество: кислота тиоктовая в 24 мл-600.0 мг и 1 мл-25.0 мг

вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато – желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 10-11 минут, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» составляет около 5 мкг ч/мл. Биодоступность – 100%.

Метаболизм: тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение: объем распределения – около 450 мл/кг.

Выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-липон – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии периферической диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Препарат вводят внутривенно в виде инфузий после предварительного разведения в 200-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При тяжелых формах диабетической полинейропатии вводят препарат 1 раз в сутки внутривенно капельно по 24 мл препарата в изотоническом растворе натрия хлорида (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сутки). Продолжительность инфузии – 30 мин. Длительность инфузионной терапии – 5-28 дней.

Приготовленные растворы для инфузий необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления. При проведении инфузии следует обернуть флакон темной бумагой. Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400-600 мг в сутки. Минимальный срок терапии в таблетках – 3 месяца.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

- высыпания на коже, крапивница, зуд

- системные аллергические реакции (анафилактический шок)

-Очень редко

- судороги, диплопия

-тошнота, рвота, изменение вкусового восприятия

-точечные кровоизлияния, склонность к кровотечению

-нарушение функции тромбоцитов

Возможно

-снижение уровня сахара (в связи с улучшением усвоения глюкозы), может сопровождаться головокружением, различными нарушениями зрения, повышенным потоотделением

-головная боль (проходящая спонтанно), повышение внутричерепного давления, угнетение дыхания (после быстрого внутривенного введения)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

-беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения.

Раствор для инфузий, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Не рекомендован одновременный прием препаратов железа, магния, кальций-содержащих молочных продуктов (прием не ранее 6-8 часов после введения препарата).

Особые указания

При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим регулярный (согласно рекомендации врача) контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Раствор для инфузий вводится внутривенно, а именно в течение 2-4 недель в начальной фазе лечения.

Для внутривенного введение содержимое ампулы Эспа-липон 600 мг разводят с 250 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида, в виде кратковременной инфузии в течение, как минимум 30 минут.

Из-за высокой светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий должен готовиться непосредственно перед введением, ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием, флакон следует обернуть темной бумагой при проведении инфузии. Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет максимум 6 ч при хранении в защищенном от света месте.

Беременность и лактация

В связи с недостаточным опытом применения, препарат Эспа-Липон не назначается беременным женщинам.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью, так как нет данных о возможности выведения препарата с материнским молоком.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (судороги, диплопия, головокружение) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работах с движущимися механизмами

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Передозировка может вызвать клинические проявления выраженной интоксикации с изменениями со стороны ЦНС (психомоторное возбуждение и генерализованные судороги), лактатацидозом, гипогликемией, развитием ДВС синдрома.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 24 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1 коричневого цвета.

По 5 ампул помещают в поддон и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хамельн Фармасьютикалc ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ, Зеепарк 7, 39116 Магдебург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании “Фарма Гарант ГмбХ”

Жибек Жолы 64, оф.305 Алматы, Казахстан, 050002

тел./факс: (727) 2 73 62 78, электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru