Энзистал П
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Энзистал П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Энзистал П – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Энзистал П компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.
Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.
Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.
Показания к применению
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неифекционного генеза
- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)
- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Энзистал П следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.
Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.
Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.
Побочные действия
-
тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
-
аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд)
Возможны
-
гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
-
развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы
-
возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
острый панкреатит
-
обострение хронического панкреатита
-
наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.
При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.
Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Бадди-173205, Vill.Bhud& Makhnu Majra.
Владелец регистрационного удостоверения
Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Ахмедабад, 380009, офф.Ашрам Роуд.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.
Номер телефона 8 (727) 261 – 73 – 40
Номер факса 8 (727) 261 – 73 – 40
Адрес электронной почты office@torrent.kz