Ферровит®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ферровит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфат безводный – 320.0 мг,

(в пересчете на Fe (II) - 100 мг),

кислота аскорбиновая - 60.0 мг,

вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальция стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124).

Описание

Таблетки, покрытые оболоч­кой красного цвета, с характер­ным запахом. На попе­речном раз­резе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

• лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)

• профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме.

Побочные действия

- отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии

- запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

Редко

- чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм

- потемнение зубов

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

• нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

• состояние после резекции желудка, кровотечения

• хронические заболевания печени и почек

• лейкоз

• детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

Применение в педиатрии

Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.

Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из инструкции по медицинскому примене­нию на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz