Уголь активированный (200 мг)

МНН: Активированный уголь
Производитель: СВС-Фармация ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Medicinal charcoal
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-3№021043
Информация о регистрации в РК: 22.02.2021 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 34.2 KZT

Инструкция

Торговое наименование

Уголь активированный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Препараты угля. Активированный уголь

Код АТX А07ВА01

Показания к применению

  • применяют в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения

  • в комплексном лечении пищевой токсикоинфекции, сальмонеллеза, дизентерии.

  • при отравлениях лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими средствами и др.), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами

  • при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом

  • при пищевой и лекарственной аллергии

  • при гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемии (почечная недостаточность)

  • для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активированному углю или любому компоненту препарата

  • желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость

  • острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

  • детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.

При длительном применении активированного угля возможно развитие гиповитаминоза, снижение всасывания из ЖКТ питательных веществ (жиров, белков), гормонов.

В случае если диарея сохраняется после трех дней лечения, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования для выявления причины заболевания.

Принимать уголь активированный следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Уголь активированный из-за адсорбции на своей поверхности снижает эффективность всех лекарственных препаратов, принимаемых внутрь одновременно с ним. Препарат увеличивает скорость элиминации препаратов, имеющих длительный период полувыведения (карбамазепин, фенобарбитал и дифенилсульфон). Пероральный прием угля активированного увеличивает клиренс дигоксина в 5 раз.

Прием Угля активированного снижает эффективность оральных лекарственных средств, предназначенных для повышения артериального давления и противоревматических препаратов.

Одновременный прием угля активированного и оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. В таких случаях необходимо применение дополнительных методов контрацепции.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Применение угля активированного не противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым по 3-6 капсул 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после пищи или лекарственных средств.

При острых отравлениях рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания.

Максимальная разовая доза - 8 капсул, максимальная суточная доза – 24 капсулы.

Детям с 6 лет препарат назначается в зависимости от массы тела в среднем из расчета 0,05 г/кг массы тела 3 раза в сутки, максимальная разовая доза - до 0,2 г/кг массы тела.

Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.

При метеоризме назначают внутрь по 3-6 капсул препарата 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3–7 дней.

Метод и путь введения

Назначают внутрь. Капсулы следует принимать с водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота и запор.

Лечение: отменить препарат, назначить слабительные.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

  • диспепсия

  • снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов

  • запор

  • диарея

  • окрашивание стула в черный цвет

  • при гемоперфузии через активированный уголь возможно развитие эмболии

  • геморрагии, гипогликемии, гипокальциемия, гипотермия, гипотензия

  • кандидоз слизистой оболочки полости рта

  • псевдомембранозный колит

  • нарушения функции печени

  • дисбактериоз

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: уголь активированный 200 мг,

вспомогательные вещества (оболочка капсулы): железа оксид черный (E 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с корпусом и крышечкой черного цвета.

Содержимое капсул - порошок черного или темно-серого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По одной или две контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается по согласованию с потребителем упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках в групповую тару без вложения в пачки.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

  • ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

  • Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

  • Держатель регистрационного удостоверения

  • ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

  • Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

  • Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

  • ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

  • Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

  • Прикрепленные файлы

    Уголь_активированный_каз.docx 0.05 кб
    Уголь_активированный_рус.docx 0.04 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники