Таксим-О (таблетки, 200 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Таксим-О

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат,

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк очищенный.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Таксим-О- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит

• тонзиллит

• синуситы

• острый и хронический бронхит

• средний отит

• неосложненные инфекции мочевыводящих путей

• гонококковая инфекция

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.

Продолжительность лечения и дозировка препарата

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

• диарея

Не часто (от ≥1/1 000 до <1/100)

• головная боль

• боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры

• эритема, сыпь

• обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

• головокружение, шум в ушах

• потеря аппетита и метеоризм

• эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови

• зуд и воспаление слизистых

• суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)

• реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка

Очень редко (<1/10 000)

• лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия

• транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог

• антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)

• мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз

• гемолитическая анемия, апластическая анемия

• интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

• гепатит, холестатическая желтуха

• генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит

• гиповитаминоз В

• одышка

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам

• наличие кровотечений в анамнезе

• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей

• беременность и период лактации

• детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность препарата Таксим-О примерно на 70%.

При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

При совместном применении Таксим-О и варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.

Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.

При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.

Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в том числе в анамнезе).

При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на препараты пенициллинового ряда, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Таксим-О с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013

Владелец регистрационного удостоверения

Alkem Laboratories Limited, Индия

Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com