Офло® (2 мг/мл) (Ofloxacin)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Офло

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 2 мг/мл – 100 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – офлоксацин 2 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до коричневато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в спинномозговую жидкость, относительно высокие концентрации могут обнаруживаться в желчи.

Офлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием дезметил-офлоксацина и N-оксид офлоксацина. Дезметил-офлоксацин обладает умеренным антимикробным действием.

После однократного внутривенного введения 200 мг офлоксацина максимальная концентрация (Cmax) составляет 2.7 мкг/мл (через 60 мин), через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Плазменный период полувыведения офлоксацина равен 5-8 часам, при почечной недостаточности он увеличивается до 15-60 часов в зависимости от степени недостаточности. Офлоксацин в основном выводится путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, 80-90% принятого внутрь препарата экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 24-48 часов, менее 5% экскретируется в виде метаболитов. Небольшая часть активного вещества выводится также с калом (4-8%).

Фармакодинамика

Офлоксацин - антибактериальный препарат, относится к группе производных хинолонов, обладает бактерицидным действием. Ингибирует ДНК-гиразу - фермент микробной клетки, который обеспечивает сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий.

Офло влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Чувствительны к препарату: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella, Shigella, Yersiniа enterocolica, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahemolyticus, Hemophilus influenzae, Chlamydie, Legionella.

Умеренно или различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococci, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.

Следующие микрорганизмы являются резистентными (нечувствительными) к офлоксацину: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Офлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Показания к применению

Офло следует назначать на основании микробиологических исследований и оценки чувствительности микроорганизмов.

Офлоксацин показан взрослым для лечения инфекций средней и тяжелой степени тяжести, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей: острые и хронические инфекции;

- инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей: острые и хронические инфекции нижних мочевыводящих путей; острые и хронические инфекции верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит)

- сепсис

- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное введение препарата начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. Это особенно важно, когда офлоксацин назначается одновременно с препаратами, которые могут привести к снижению артериального давления или с барбитуратами, содержащими анестетики.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может быть принята в виде разовой дозы. При этом предпочтителен прием офлоксацина с утра.

Суточная доза более 400 мг должна быть разделена на две отдельные дозы и принята с примерно равным интервалом.

Длительность курса лечения зависит от чувствительности микроорганизмов и клинической картины; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

В случае острой инфекции достаточной является длительность лечения в 7 – 10 дней. При улучшении состояния, пациента следует перевести на пероральный метод введения препарата при той же суточной дозировке.

Длительность лечения не должна превышать 2-х месяцев.

Взрослым с нормальной функцией почек:

Обычная индивидуальная дозировка составляет 200 – 400 мг офлоксацина (от 1 до 2-х флаконов Офло®, раствор для инфузий 2 мг/мл) каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением почечной функции

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются следующие дозы, представленные в таблице ниже:

* В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.

** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.

В случаях, когда нет возможности определить клиренс креатинина (Сlcr), его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

Вес (кг) x (140 – возраст в годах)

Для мужчин: Clсr (мл/мин) = ---------------------------------------

72 x сывороточный креатинин (мг/дл)

или

Вес (кг) x (140 –возраст в годах)

Clсr (мл/мин) = --------------------------------------

0,814 x сывороточный креатинин (µмоль/л)

Для женщин: Clсr (мл/мин) = 0,85 x (приведённое выше значение для мужчин)

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени

Выведение офлоксацина может быть снижено у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Не следует превышать суточную дозу в 400 мг/сут.

Пожилые пациенты (старше 60 лет)

Регулировка дозы у пожилых пациентов при нормальной функции почек не требуется. Однако, необходимо соблюдать осторожность пациентам данной категории и корректировать индивидуально дозы. Необходимо применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты с известным риском удлинения интервала QT (такими, как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства).

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» (> 1/10), «часто» (от > 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от > 1/1000 до < 1/100), «редко» (от > 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

Часто

- реакции в местах введения (боли, покраснения);

- флебиты;

Нечасто

- грибковые инфекции, устойчивость к патогенам;

- беспокойство (агитация), нарушения сна, бессонница;

- головные боли, головокружения;

- раздражение глаз;

- кашель, назофарингиты;

- боли в животе, диарея, тошнота, рвота;

- кожная сыпь, зуд;

Редко

- анафилактическая реакция*, анафилактоидные реакции*, ангионевротичес-кий отек*;

- анорексия;

- психические расстройства (например, галлюцинации), спутанное сознание, ночные кошмары, депрессия;

- сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния;

- нарушение зрения;

- тахикардия;

- гипотензия;

- одышка, бронхоспазм;

- энтероколит;

- повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП), повышение уровня билирубина и сыворотки креатинина в крови;

- крапивница, гипергидроз, гнойничковые высыпания; приливы;

- тендинит;

Очень редко

- анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;

- анафилактический шок*, анафилактоидный шок*;

- периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсорная двигательная невропатия*, судороги*, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации;

- звон в ушах, потеря слуха;

- псевдомембранозный колит*;

- холестатическая желтуха;

- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности*, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи);

- артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) **;

- острая почечная недостаточность.

Не известно (частота проявлений не может быть оценена из имеющихся данных)

- агранулоцитоз, недостаточность костного мозга;

- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, получающих анти-диабетические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;

- психические расстройства и депрессии, сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции, нервозность;

- тремор, дискинезия, потеря вкуса, обморок;

- нарушение слуха;

- желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска продления QT);

- тахикардия и снижение артериального давления. В очень редких случаях возможен серьезный коллапс. В данном случае применение препарата следует прекратить.

- аллергическая пневмония, тяжелая одышка;

- диспепсия, метеоризм, обстипация, панкреатит;

- гепатит (который может иметь тяжелую форму)*;

- синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит;

- рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, тампонада мышц, мышечный разрыв, разрыв связок, артрит;

- острый интерстициальный нефрит;

- порфирия (приступы порфирии у пациентов с порфирией);

- астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечности).

Примечания: *- данные постмаркетинговых исследований

** - как и с другими фторхинолонами, этот нежелательный эффект может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и может быть иным.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

- эпилепсия

- поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга)

- у пациентов с повреждением сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

- у пациентов с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (на основании исследований, т.к. не исключается воздействие/повреждение растущей хрящевой ткани)

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП: не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одновременном введении офлоксацина с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами может значительно снизиться мозговой судорожный порог.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат: при одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов. Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает AUC на 16%.

Препараты, удлиняющие QT – интервал: следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло®, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты).

Прокаинамид: при одновременном введении офлоксацина с прокаинамидом возможно повышение уровня содержания прокаинамида в плазме. Одновременное применение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровня содержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозы прокаинамида.

Антигипертензивные препараты, барбитураты: при одновременном введении офлоксацина с антигипертензивными средствами или барбитуратами - возможно резкое снижение артериального давления.

При одновременном назначении Офло с глюкокортикостероидами повышается риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей.

При одновременном назначении Офло с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

Совместимость с другими лекарственными средствами и инфузионными растворами

Раствор гепарина нельзя смешивать с раствором офлоксацина (возможно образование преципитатов).

Препарат Офло® совместим с 0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, 5% раствором декстрозы.

Комбинации, которые следует принять во внимание:

Антагонисты витамина К: при одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови, вследствие возможного повышения эффекта производных кумарина.

Глибенкламид: при одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими данную комбинацию.

Особые указания

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на прочие хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) находятся в категории повышенного риска сходных реакций при приеме офлоксацина.

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами или ангине, вызванной бета – гемолитическим стрептококком.

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus, возможно обладает корезистентностью к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций МРЗС (метициллин - резистентный золотистый стафилококк), если результаты лабораторных исследований подтвердили восприимчивость организма к офлоксацину (также часто рекомендуемые антибактериальные средства для лечения МРЗС-инфекций в данном случае считаются непригодными).

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). Если наблюдаются кожные реакции и/или слизистой оболочки, следует рекомендовать пациентам обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Сообщалось о случаях возникновения гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого введения фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний, даже сразу после первого применения препарата. В данных случаях применение офлоксацина следует прекратить и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Заболевания, сопровождающиеся Clostridium difficile

При возникновении во время или после лечения Офло тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).

В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина, а также были зарегистрированы случаи через несколько месяцев после отмены препарата. Риск возникновения тендинитов и разрыва сухожилий повышается у пожилых пациентов (60 лет) и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, применяющих фторхинолоны. В некоторых случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей, или социально – опасного поведения, включая попытки суицида иногда после одной дозы офлоксацина. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен, и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе или у пациентов с психиатрическими болезнями.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таковых пациентов следует применять офлоксацин с осторожностью, поскольку возможно развитие повреждений печени. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу. Пациентов следует инструктировать относительно прекращения приема фторхинолонов в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд, или боли в животе.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением коагуляционных тестов (PT/INR) и /или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны быть под контролем, при одновременном назначении препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, блокируют нервно-мышечную активность и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). Во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения, следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий), в целях предотвращения фотосенсибилизации.

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно проверяться. В случае, возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло®, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, например, как:

- наследственный синдром удлиненного QT – интервала,

- одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты),

-некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия),

- сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. Следовательно, в таковых популяциях следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло®, с особой осторожностью.

Дисгликемия

Как и все хинолоны, гипогликемия, набдюдается, как правило, у больных с сахарным диабетом, получающих единовременное лечение пероральным сахароснижающим препаратом (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или диагностированной недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают терапию фторхинолонами. Офлоксацин, следовательно, следует применять с осторожностью в данной категории пациентов и контролировать появление гемолиза.

Нарушение зрения

Если наблюдается резкое ухудшение зрения, или любое другое воздействие на глаза, следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. разделы «Побочные действия» и «Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами»).

Интерференция с лабораторными анализами

В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат Офло®, раствор для инфузий 2 мг/мл содержит натрий (в 100 мл раствора содержится 354 мг (15,4 ммоль) натрия). Это следует учитывать при назначении пациентам, у которых контролируется содержание натрия.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование офлоксацина может приводить к замедлению реакции, (головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) и воздействовать на наблюдательность у людей, выполняющих деятельность, требующую внимательности, двигательной координации и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, управление машинным

оборудованием).

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, нарушения сознания и судороги, заторможенность, увеличение интервала QT, дезориентация, сонливость, желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки.

В постмаркетинговом периоде наблюдались реакции со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, судороги, галлюцинации, тремор.

Лечение: дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Для защиты слизистой оболочки желудка могут быть применены антациды. Необходим мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфический антидот неизвестен. Офлоксацин частично выводится с помощью гемодиализа. Перитонеальный диализ и применение хронического амбулаторного перитонеального диализа не эффективно. При форсированном диурезе усиливается выведение Офло.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в пластиковый флакон из полиэтилена низкой плотности с защитным пластиковым колпачком и кольцом-держателем в нижней части флакона. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в целлофановый пакет.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель / упаковщик

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского 78

тел./факс: + 7 (727) 233 65 50

электронная почта: kazdinfarma@gmail.com