Микстард® 30 НМ Пенфилл®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Микстард® 30 НМ Пенфилл®

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – инсулин человеческий генно-инженерный 3.50 мг (100 МЕ)1,

вспомогательные вещества: цинк (в виде цинка хлорида), глицерин, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, кислота хлороводородная 2 М раствор, натрия гидроксид 2 М раствор до рН 7,3, вода для инъекций.

1Препарат содержит 30 % растворимого инсулина человеческого и 70 % изофан-инсулина

Описание

Белая суспензия, при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета.

Инсулины и аналоги среднего действия в комбинации с инсулином быстрого действия.

Код АТС A10AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 1,5 – 2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T½ составляет около 5-10 часов.

Фармакодинамика

Микстард® 30 НМ Пенфилл® является инсулином двойного действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Действие препарата Микстард® 30 НМ Пенфилл® начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 2-8 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часа.

Показания к применению

- лечение сахарного диабета

Способ применения и дозы

Комбинированные препараты инсулина, как правило, вводятся один или два раза в день, если требуется сочетание быстрого первоначального и более продолжительного эффектов.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложенения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводят тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Способ применения

Для подкожного введения. Суспензии инсулина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Микстард® 30 НМ Пенфилл® обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча (подкожно). При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Инструкции по использованию Микстард® 30 НМ Пенфилл®, которые необходимо дать пациенту.

Перед применением препарата Микстард® 30 НМ Пенфилл® необходимо:

• Проверьте упаковку, чтобы убедиться, выбран правильный тип инсулина

• Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Если выявлены какие-либо повреждения, или же обнаружен зазор между каучуковым поршнем и белой лентой с маркировкой, то такой картридж использовать нельзя. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

• Дезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном

Препарат Микстард® 30 НМ Пенфилл® нельзя использовать в следующих случаях:

• В инсулиновых насосах (помпах)

• Если картридж или устройство для введения протекают, или если они имеют повреждения, или помяты, поскольку в этом случае существует опасность вытекания инсулина

• Если начинается гипогликемия (низкий уровень сахара крови).

• Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен

• Если он не стал однородно белым и мутным после ресуспендирования.

Перед использованием Микстард® 30 НМ Пенфилл®:

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что используете правильный тип инсулина.

• Снимите защитную крышечку.

• Иглы и Микстард® 30 НМ Пенфилл® предназначены исключительно для индивидуального использования.

Как использовать препарат Микстард® 30 НМ Пенфилл®

Препарат Микстард® 30 НМ Пенфилл® предназначен для подкожного введения. Никогда не вводите инсулин внутривенно или внутримышечно. Всегда меняйте места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо.

Техника инъекции

Инструкция для пациента как вводить инсулин

Перед установкой картриджа Пенфилл® в систему для введения инсулина поднимите и опустите картридж не менее 10 раз вверх-вниз между положениями а и b, как показано на рисунке, чтобы стеклянный шарик внутри картриджа перемещался от одного конца картриджа к другому не менее 20 раз. Перед проведением каждой инъекции следует совершить не менее 10 подобных движений. Данные манипуляции следует повторять до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной. Сразу же сделать инъекцию.