Манинил® 3,5

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Манинил® 3,5

Халықаралық патенттелмеген атауы

Глибенкламид

Дәрілік түрі

3.5 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 3.5 мг глибенкламид (микрондалған түрі),

қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, гиметеллоза, кремнийдің қостотығы шөгіндісі, магний стеараты, Понсо 4R (E 124)

Сипаттамасы

Беті жалпақ, қызғылт түсті, бір жақ бетінде ойығы мен сызығы бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қант диабетін емдеуге арналған дәрілер. Қант деңгейін төмендететін ішу арқылы қабылданатын дәрілер. Сульфонилмочевина туындылары. Глибенкламид.

АТХ коды А10ВВ01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Манинил® 3,5 ішу арқылы тағайындағаннан кейін асқазан-ішек жолында жылдам және толықтай сіңеді. Тамақты бір мезгілде қабылдау глибенкламидтің сіңірілуіне елеулі әсер етпейді.

Манинил® 3,5  плазма альбуминімен байланысу деңгейі 98 % артықты құрайды.

1,75 мг препаратты ішу арқылы қабылдағаннан кейін глибенкламид қан сарысуындағы ең жоғарғы концентрациясына 1 ‑ 2 сағаттан соң жетеді және шамамен 100 нг/мл құрайды. Қабылдаудан кейін 8-10 сағат өткенде қабылданған дозасына байланысты, глибенкламидтің қан сарысуындағы концентрациясы 5-10 нг/мл деңгейіне дейін азаяды.

Глибенкламидті көктамыр ішіне тағайындаудан кейін қаннан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағатты құрайды; препаратты ішу арқылы тағайындағанда жартылай шығарылу кезеңі 2 ‑ 5 сағатты құрайды. Алайда, кейбір зерттеулер нәтижесі қант диабетімен ауыратын емделушілерде жартылай шығарылу кезеңінің ұзағырақтау болуы және 8 ‑ 10 сағатты құрауы мүмкін екендігін көрсетеді.

Глибенкламид толықтай бауырда метаболизденеді. Глибенкламидтің басты метаболиті 4–транс-гидроксиглибенкламид болып табылады; бұдан басқа метаболиздену нәтижесінде 3-цис-гидроксиглибенкламид түзіледі. Глибенкламидтің метаболиттері фармакологиялық тұрғыдан елеулі гипогликемиялық белсенділікке ие емес. Метаболиттері препаратты қабылдағаннан кейін 45 ‑ 72 сағат ішінде тағайындалған дозаның толық түрде шығарылуына қол жетумен, несеппен және нәжіспен шамамен теңдей пропорцияда шығарылады.

Манинил®препараты әсер етуші затының қаннан шығарылуы бауыр функциясы бұзылған емделушілерде баяу.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде метаболиттерінің өтпен шығарылуы, бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне байланысты компенсаторлы түрде жоғарылайды. Бүйрек жеткіліксіздігінің орташа дәрежесінде препараттың (креатинин клиренсі ≥ 30 мл/мин) организмнен жалпы шығарылу жылдамдығы өзгермейді; бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде препараттың организмде жинақталуы мүмкін.

Фармакодинамикасы

Манинил® 3,5 гипогликемиялық әсер көрсетеді, ол ұйқы безі аралшықтарының бета-жасушаларымен инсулиннің секрециялануының артуына байланысты, бұл орайда инсулин секрециясының жоғарылауы глюкоза метаболизмінің бұзылуынсыз тұлғаларда, сондай-ақ инсулинге тәуелсіз қант диабетінен(2 типті, ИТҚД) зардап шегуші тұлғалаларда да орын алған. Препараттың фармакологиялық әсерінің айқындылығы ұйқы безі аралшықтарының бета-жасушаларын қоршаған ортадағы глюкоза концентрациясына байланысты.

Бұдан басқа, Манинил препаратының ұйқы безі альфа-жасушаларымен глюкагонның босап шығуын тежейтін әсері, сондай ақ ұйқы безінен сыртқары жердегі фармакологиялық әсері сипатталған (инсулин рецепторлары репликациясы, шеткергі тіндердегі инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы), алайда, бұл әсерлерінің клиникалық маңызы анықталмаған.

Қолданылуы

• ересектерде инсулинге тәуелсіз қант диабетінде (ИТҚД, 2 типті), емдәмді қатаң сақтау, шамадан тыс салмақты азайту және талапқа сай дене жүктемелері сияқты басқа да шаралар қандағы глюкоза деңгейін қанағаттандырарлықтай бақылауға әкелмейтін жағдайда

• Манинил® 3,5 монотерапия ретінде немесе метформинмен біріктірілімде тағайындауға болады.

Қолданылу тәсілі және дозалары

Манинил® 3,5 препараты дозасын тек дәрігер ғана өзгертеді және ол емдәмді түзетумен қатар жүргізілуі тиіс. Манинил®препаратының  дозасы метаболикалық статус талдауының (қандағы және несептегі глюкоза деңгейін талдау) нәтижесіне сәйкес болуы тиіс.

Манинил®препаратымен емді мүмкіндігінше төмендеу дозасынан бастаған дұрыс.   Бұл ұсыным, әсіресе гипогликемияның дамуына бейім емделушілерге, сондай-ақ дене салмағы 50 кг-ден аз емделушілерге қатысты.

Препаратпен емдеуді бастау

Препараттың дозасын біртіндеп, мүмкіндігінше ең төмен дозасынан бастай отырып:

тәулігіне Манинилдің® 3,5 ½ -нен 1 таблеткаға дейін (1,75 -тен 3,5 мг-ге дейін глибенкламидке сәйкес) жоғарылату керек.

Егер бастапқы доза талапқа сай метаболикалық статусқа қол жеткізбесе, онда Манинил препаратының дозасын ®  сатылап жоғарылату керек. Дозаны жоғарылатуды бірнеше күннен бір аптаға дейінгі аралықпен, тіпті қажетті емдік дозаға дейін жүргізу керек, алайда тәулігіне Манинил® 3,5 3 таблеткасынан (10,5 мг глибенкламидке сәйкес) асырмау қажет.

Басқа гипогликемиялық препараттарды Манинилмен® емдеуге алмастыру

Басқа диабетке қарсы дәрілерді Манинилмен® 3,5 емдеуге алмастыруды сақтықпен: Манинилді® 3,5 тәулігіне ½ - 1 таблетка дозасынан (1,75-тен 3,5 мг –ге дейін глибенкламидке сәйкес) бастай отырып, жүргізу керек.

Дозасын өзгерту

Егде жастағы, әлсіреген немесе жүдеген емделушілерде, сондай-ақ бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерде әдеттегі Манинилдің® бастапқы және демеуші дозасын гипогликемияның даму қаупіне байланысты төмендету керек. Бұдан бөлек, емделушінің дене салмағы немесе өмір сүру салты өзгерген жағдайда Манинил®дозасын түзетудің дұрыстығы жөніндегі мәселені қарастыру қажет. 

Манинилді басқа гипогликемиялық препараттармен біріктіріп тағайындау

Белгілі бір жағдайларда, метформинді көтере алмағанда, емделушілерге қосымша глитазон препараттарын (розиглитазон, пиоглитазон) тағайындау көрсетілуі мүмкін.

Манинил® 3,5 сондай-ақ инсулинді емес ішу арқылы қабылданатын диабетке қарсы дәрілермен де (гуарем [гуар шайыры] немесе акарбоза) біріктіріліп тағайындалуы мүмкін.

Инсулин секрециясының салдарлы жеткіліксіздігінің бастапқы фазасында Манинилді инсулинмен біріктіріп тағайындауға әрекет етіп көруге болады . Инсулинмен монотерапия инсулиннің эндогендік секрециясы толық жоқ болған кезде қолданылады.

Тағайындау тәсілі және ұзақтығы

Манинилді®  тамақтанудың алдында қабыдаған дұрыс. Таблеткаларды тұтастай, шайнамай және сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен (дұрысы, бір стақан сумен) ішіп қабылдау керек.

Манинилдің® 3,5 екі таблеткасынан асатын тәуліктік дозада, жалпы тәуліктік дозаны таңертең және кешкілік 2:1 арақатынасында екі қабылдауға бөлу ұсынылады.

Манинил®  препаратының дозасын әрқашан тәуліктің белгілі бір уақытында қабылдаған маңызды. Препаратты қабылдау кезінде жіберілген қателіктерді, мысалы өткізіп алынған дозаны, келесі жолғы дозасын жоғарылату арқылы орнын толтыруға ешқашан тырыспау керек.

Манинилмен емдеудің ұзақтығы аурудың даму барысымен анықталады. Емделушінің метаболикалық статусын талдауды жүйелі түрде ұсынылған аралықтармен жүргізіп отыру керек.

Ең алдымен, қандағы және несептегі глюкоза деңгейін ұдайы бақылап отыру керек; бұдан басқа гликозилденген гемоглобин (HbA1c) және/немесе фруктозамин деңгейі, сондай-ақ басқа да көрсеткіштер (мысалы қандағы липидтер деңгейі) сияқты параметрлерді қосымша анықтау ұсынылады.

Жеткілікті клиникалық тәжірибенің жоқтығына байланысты, Манинил®препаратын балаларға қолдануға болмайды. 

Жағымсыз әсерлері

Жиі:

- Гипогликемия глибенкламидпен емдеудегі ең жиі кездесетін жағымсыз әсер болып табылады.

Глибенкламидпен емдеудегі бұл жағымсыз әсер ұзаққа созылуы мүмкін, және өмірге қауір төндіретін гипогликемиялық комамен қатар жүретін ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін. Гипогликемия симптомсыз дамыған жағдайда, мысалы автономды невропатия немесе қатарлас жүретін симпатолитикалық емдеуде, алдын ала білдіруші өзіне тән симптомдары өте әлсіз білінуі немесе мүлде жоқ болуы мүмкін.

Гипогликемияның дамуы мүмкін себептері «Айрықша нұсқауларда» көрсетілген.

Гипогликемия қандағы глюкоза деңгейінің 50 мг/дл-ден төмен түсуімен анықталады. Келесі алдын ала білдіруші-симптомдар емделушіні немесе маңайындағы адамдарды қандағы глюкоза мөлшерінің елеулі түрде төмендегені жөнінде ескертуі мүмкін: кенеттен болатын тершеңдік, жүрек қағуының күшеюі, діріл, ашығу сезімі, мазасыздық, ауыз маңының шаншуы, бозару, бас ауыру, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, үрейлену, сенімсіз, анық емес қимылдар, уақытша неврологиялық бұзылулар (мысалы, сөйлеу немесе көрудің бұзылуы, салдану симптомдары немесе сезімталдық бұзылулары).

Үдемелі гипогликемия кезінде емделушілер өзін өзі бақылай алмай қалуы және есінен тануы мүмкін. Мұндай кезде емделушінің терісі әдетте ылғалданып және салқын болады, оларда құрысуға бейімділік байқалады.

Қант диабетінен зардап шегетін емделушілер, жеңіл гипогликемияны қант немесе құрамында үлкен мөлшерде қант бар тамақ өнімдерін немесе сусындарды тұтыну арқылы бақылап отыруы мүмкін. Сондықтан диабетиктер өзімен бірге үнемі 20 грамм глюкозаны алып жүруі керек. Егер гипогликемияны сол жерде қысқа уақыт ішінде қайтару мүмкін болмаса, жылдам дәрігерді шақыру керек.

- салмақтың артуы

Кейде:

- жүрек айнуы, құсу, асқазанды кернеу және толып кету сезімі, іштің ауыруы, іш өту, кекіру, ауыздың темір татуы (жоғарыда көрсетілген симптомдар жиі өткінші сипатта болады, әдетте емді тоқтатуды қажет етпейді)

- қышыну, уртикарлы бөртпе, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (бұл симптомдар аса жоғары сезімталдықтың өткінші реакциялары болып табылады)

Алайда, өте сирек жағдайларда көрсетілген бұзылулар өмірге қауіп төндіретін, тыныс алу бұзылыстары мен өмір үшін қауіпті шокқа дейін апаратын артериялық қысымның түсуімен қатарласа жүретін жағдайларға дейін дамуы мүмкін.

Сирек:

- тромбоцитопения

Өте сирек:

- қандағы глюкоза деңгейінің өзгеруімен байланысты, көрудің бұзылулары және аккомодация бұзылыстары (Манинил®препаратымен емдеудің бастапқы фазасында )

- қандағы АСТ, АЛТ немесе сілтілік фосфатаза концентрацияларының өтпелі жоғарылауы, дәрі-дәрмектік гепатит немесе бауырішілік холестаз (бауыр тіндері тарапынан білінетін аллергиялық реакциялармен байланысты болуы ықтимал). Аталған бауыр функциясының бұзылулары қайтымды сипатта болса да және Манинилді® 3,5 тоқтатқаннан кейін дұрысталса да, бірақ өмірге қауіп төндіретін бауыр жеткіліксіздігіне апаруы мүмкін.

- тері бөртпесімен, артралгиямен, қызбамен, протеинуриямен және сарғаюмен қатарлас жүретін аса жоғары сезімталдықтың денеге жайылған реакциялары

- өмірге қауіп төндіретін аллергиялық васкулит (тері бөртпесі дамыған жағдайда тез арада дәрігерді бұл туралы хабардар ету керек)

- лейкопения, эритропения, тіпті агранулоцитозға дейінгі гранулоцитопения, панцитопения, гемолитикалық анемия

- әлсіз диуретикалық әсер, өтпелі протеинурия, гипонатриемия

- сульфонамидтермен, сульфонамид туындыларымен және пробенецидпен айқаспалы аллергия болуы мүмкін

Жиілігі белгісіз:

- кошенилді қызыл бояғышына аллергиялық реакция

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- туа біткен фруктозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- глибенкламидке, кошенилді қызыл бояғышына немесе препараттың басқа да компоненттерінің біреуіне жоғары сезімталдық

- сульфонилмочевинаның басқа да препараттарына, сульфонамидтерге, диуретиктерге, сульфонамид туындыларына және пробенецидге жоғары сезімталдық

- 1-ші типті қант диабеті, 2-ші типті қант диабетінде глибенкламидпен емдеудің толық екіншілік тиімсіздігі, кетоацидоз, прекома және диабеттік кома, ұйқы безі резекциясынан кейінгі жағдай

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы

- бүйрек функциясының ауыр бұзылуы

- жүктілік және лактация кезеңі

- бозентан қабылдайтын емделушілер

- 18 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа да медициналық өнімдерді бір мезгілде қабылдау Манинилдің® 3,5 емдік әсерін күшейтуі немесе әлсіретуі мүмкін. Осыған байланысты басқа препараттарды емдеуші дәрігердің келісімімен қабылдау керек. Бір мезгілде келесі дәрі-дәрмекпен тағайындаған кезде, Манинилдің фармакологиялық әсер етуінің күшеюі есебінен гипогликемиялық реакциялар дамуы мүмкін:

• пероральді диабетке қарсы дәрілер және инсулин

• АКФ тежегіштері

• анаболикалық стероидты препараттар және еркек жыныстық гормондар

• антидепрессанттар (мысалы флуоксетин және МАО тежегіштері)

• бета-адренергиялық рецепторлар блокаторлары

• хинолондар туындылары

• хлорамфеникол

• клофибрат және оның аналогтары

• кумарин туындылары

• дизопирамид

• фенфлурамин

• миконазол

• парааминосалицил қышқылы

• пентоксифиллин, парентеральді жоғары дозада тағайындау

• пергексифилин

• пиразолон туындылары

• пробенецид

• салицилаттар

• сульфонамидтер

• тетрациклиндер

• тритогуалин

• циклофосфамидтер қатарының цитостатиктері.

Бета-адренергиялық рецепторлар блокаторларын, клонидин, гуанетидин және резерпинді қабылдау гипогликемияның ерте білінетін симптомдарын сезінуді азайтуы мүмкін (алдын ала білдіруші-симптомдар).

Келесі өнімдермен бір мезгілде тағайындаған кезде, Манинил препаратының фармакологиялық әсер етуінің әлсіреуі нәтижесінде гипергликемиялық реакциялар дамуы мүмкін:

• ацетазоламид

• бета-адренергиялық рецепторлар блокаторлары

• барбитураттар

• диазоксид

• диуретики

• глюкагон

• изониазид

• кортикостероидтар

• никотин қышқылы туындылары

• фенотиазин туындылары

• фенитоин

• рифампицин

• қалқанша без гормондары

• әйел жыныстық гормондары (прогестерон, эстрогендер)

• симпатомиметиктер.

Манинил препаратын H2-гистаминді рецепторлар антагонистерімен, клонидинмен немесе резерпинмен бір уақытта тағайындау, Манинилдің гипогликемиялық әсерінің күшеюіне немесе әлсіреуіне әкелуі мүмкін.

Бір мезгілде пентамидинмен тағайындау, сирек жағдайларда, айқын білінетін гипогликемияның немесе гипергликемияның дамуына апаруы мүмкін.

Кумарин препараттарының фармакологиялық әсері Манинилмен бір уақытта тағайындалған кезде күшеюі немесе әлсіреуі мүмкін.

Босентан: глибенкламидті бір мезгілде босентанмен қабылдаған емделушілерде, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылау жиілігі артқаны байқалды. Глибенкламид те, және босентан да жасушадан өт тұздарын шығаратын сорғының фунциясын басады, бұл жасуша ішінде цитоуытты әсері бар өт тұздарының жинақталуына алып келеді. Сондықтан мұндай біріктірілімді пайдаланбаған жөн.

Айрықша нұсқаулар

Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған немесе қалқанша без, гипофиз немесе бүйрек үсті безі қыртысы белсенділігі төмендеген емделушілерде аса жоғары сақтықпен орындау керек.

Егде жастағы және қартайған шақтағы емделушілерде ұзаққа созылатын гипогликемияның даму қаупі бар. Демек, бұл жас санатындағы емделушілерде Манинилдің дозасын өсіруді ерекше сақтықпен жүргізу керек. Бұдан басқа, мұндай емделушілер Манинилмен емдеудің бастапқы фазасында дәрігердің мұқият қадағалауында болуы тиіс. Егде жастағы және қартайған шақтағы емделушілерге бастапқы емдеу фазасында әсер ету ұзақтығы аз сульфонилмочевина туындыларын тағайындаған дұрыс.

Ми қантамырларында атеросклероздың анық белгілері бар емделушілерде және ынтымақтасуға бейім емес емделушілерде гипогликемияның даму қаупі жалпы алғанда жоғары.

Ұзақ уақыт ашығу, тамақпен бірге көмірсуларды талапқа сай емес қабылдау, дағдыланбаған дене жүктемелері, диарея немесе құсу гипогликемияның даму қаупі жоғарылығымен байланысты жағдайлар болып табылады. Орталықтық типте әсер ететін дәрі –дәрмектердің, бета-адренергиялық рецепторлар блокаторларының әсері, сондай-ақ автономды невропатия гипогликемияның ерте білінетін симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Алкогольді бір рет немесе созылмалы түрде қабылдау Манинилдің® 3,5 гипогликемиялық әсерін күтпеген жерде күшейтуі немесе әлсіретуі мүмкін.

Іш жүргізетін дәрілерді жиі қолдану (шамадан тыс) метаболикалық статустың бұзылуына әкелуі мүмкін.

Егер емделуші емдеу жоспарын сақтамайтын болса қандағы глюкоза деңгейі жоғарылауы мүмкін. Қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы Манинилдің® 3,5 емдік әсерінің осы емдеу сатысындағы жеткіліксіздігімен, сондай-ақ белгілі бір стресстік жағдайлармен де байланысты болуы мүмкін.

Гипергликемия симптомдарына айқын білінетін шөлдеу, ауыздың құрғауы, жиі несеп шығару, қышыну және/ немесе терінің құрғауы, зеңдік аурулар немесе тері жұқпалары, сондай-ақ өнімділіктің төмендеуі жатуы мүмкін. Төтенше стресстік жағдайлар (мысалы жарақат, операциялар, қызбамен жүретін жұқпалар) метаболизмдік бұзылулармен қатар жүруі мүмкін, олар өз кезегінде гипергликемияның дамуына әкелуі мүмкін. Мұндай жағдайлар инсулинмен уақытша емдеуді қажет етуі мүмкін.

Манинилмен® 3,5 емдеу кезінде басқа аурулар пайда болған жағдайда, тез арада дәрігермен кеңесудің өте қажеттілігі туралы емделушілерді хабардар ету керек. Емделушілерге сондай-ақ емдеуші дәрігері ауысқанда (мысалы сәтсіз жағдайлармен, аурумен немесе демалыспен байланысты стационар­да емделгенде), оларға жаңа дәрігердің назарын қант диабеті бар екендігіне аударуы керектігі туралы нұсқау беру керек.

Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі бар емделушілерді (G6PD жеткіліксіздігі) сульфонилмочевина препараттарымен емдеу гемолитикалық анемияның дамуына әкелуі мүмкін. Глибенкламид сульфонилмочевина туындыларының химиялық классына жататындықтан, G6PD жеткіліксіздігі бар емделушілерде бұл препаратты абайлап қолдану қажет. Мұндай емделушілерде Манинилді басқа диабетке қарсы, сульфонилмочевина туындыларына жатпайтын препараттармен баламалы емге ауыстыру жөнінде ойластыру қажет.

Сирек кездесетін туа біткен галактозаны көтере алмаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерге Манинилмен® 3,5 емді қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация

Манинилді® 3,5 жүктілік кезінде пайдалануға болмайды, өйткені пероральді диабетке қарсы препараттар қандағы глюкоза деңгейін инсулинмен емдеудегі қол жеткізілетін жоғары дәрежедегі сенімділікпен ретке келтіруге қабілетсіз, бұл препараттарды қант диабетін емдеу үшін жүктілік кезінде мүлдем тағайындауға болмайды.

Жүктілік кезінде қант диабетін емдеу үшін инсулин бірінші таңдаулы ем болып табылады. Егер мүмкіндік болса, жоспарланған жүктілік алдында пероральді диабетке қарсы дәрілермен емдеуді инсулинге алмастырған жөн.

Лактация:

Манинил® 3,5 адамда емшек сүтіне өтетін - өтпейтіні белгісіз болғандықтан, бұл препаратты емшек емізу кезінде қолдануға болмайды. Емшек емізетін емделуші әйелдерде қант диабетін емдеуді инсулинмен жүргізу керек, немесе нәрестені жасанды қоректендіруге көшіру қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Гипогликемия емделушінің зейін шоғырландыру және реакция жылдамдығына қабілетін төмендетуі мүмкін, бұл емделушіден осындай қасиеттерді қажет ететін жағдайдарда (мысалы, автомобильді басқару немесе механизмдермен қызмет көрсетуде) қауіпті болуы мүмкін. Емделушілерге автомобильді басқару кезінде гипогликемияның дамуын болдырмауға бағытталған сақтық шараларын қолдану қажеттілігі туралы нұсқау беру керек. Бұл әсіресе гипогликемия эпизодтары жиі болатын немесе гипогликемияның ерте білінетін (алдын ала білдіруші-симптомдары) белгілерін сезінушілігі төмен (сезіну түйсігі жоқ) емделушілер үшін маңызды. Мұндай емделушілерде тіпті автомобиль басқарудың лайықтығын қайта қарастырған жөн.

Артық дозалануы

Манинилдің® 3,5 анық жедел артық дозалануы, сондай-ақ бұл препараттың елеусіз жоғары дозаларын созылмалы түрде қолдану, өмірге қауіп төндіретін, ауыр және ұзаққа созылатын гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін. Симптомдары: артық дозаланғанда және препаратты әдейі шамадан тыс қолданғанда ұзаққа созылатын гипогликемияның дамуы күтіледі, ол осы жағдайға сәтті жүргізілген бастапқы емдеуден кейін қалпына түсуге бейім. Санасы күңгірттенген емделушілерде естен танумен, тахикардиямен, терінің ылғалдануымен, гипертермиямен, қимыл-қозғалыс мазасыздығымен, гиперрефлексиямен (рефлекстердің жоғарылауымен) және/немесе Бабинский рефлексі оң болатын салданумен сипатталатын гипогликемиялық шоктың жылдам даму қаупі бар.

Емі: Манинил®препаратымен кездейсоқ уыттанғанда, есінен танбаған және құрысу дамуына бейім емес емделушілерге глюкозаны көктамыр ішіне тағайындауға қосымша алдымен құстыруды немесе асқазанды шаюды жүргізу керек.

Есінен танған емделушілерге, бірінші кезекте көктамыр ішіне глюкоза енгізу керек (40-80 мл 40% глюкоза ерітіндісімен инъекция, соңынан 5 ‑10% глюкоза ертіндісімен инфузия жүргізу).

Бұдан бөлек, бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне 1 мг глюкагон тағайындауға болады. Егер көрсетілген шаралардан кейін емделушінің есі кірмесе, онда глюкагонмен инъекцияны қайталау керек.

Сонымен қатар, әрі қарай жедел емдік шараларды жүргізу қажет болуы мүмкін.

Ұзаққа созылған гипогликемия кезінде емделушіге бірнеше күн бойы қандағы глюкоза деңгейінің ұдайы талдауымен мониторинг жүргізу қажет, сондай-ақ қажет болса инфузиялық ем жүргізу керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Сильфоны бар полиэтиленнен жасалған штепсельді пластиналық тығынмен тығындалған, түссіз шыны құтыға 120 таблеткадан салынған.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

25оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Қаптаушы ұйым

Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнімнің(тауар) сапасы жөніндегі шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«Берлин-Хеми АГ» АҚ ҚР өкілдігі

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

электронды поштасы: Kazakhstan@berlin-chemie.com