Лиотон 1000® гель (100 г)

Лиотон ® 1000 гель

Гепарин натрия

Лекарственная форма, дозировка

Гель 30 г, 50 г, 100 г

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин и гепариноиды для местного применения. Гепарин.

Код АТХ: C05BA03.

Лечение при:

- варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения

- флеботромбоз

- тромбофлебит

- поверхностный перифлебит

- трофические язвы.

- послеоперационный варикофлебит

- состояния после удаления большой подкожной вены бедра

- травмы и ушибы

- инфильтраты и локализованные отеки

- подкожные кровоизлияния

- травматические поражения сухожильно-мышечного и капсульно-связочного аппарата.

Перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата

- гиперчувствительность к действующему веществу гепарину или любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При наличии геморрагического синдрома следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель.

Препарат Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Специальные предупреждения

В препарате Лиотон® 1000 гель содержатся метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) в качестве консервантов, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

В данном лекарственном препарате содержатся ароматизаторы, в состав которых входят цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лиотон® 1000 гель не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

1–3 раза в сутки на пораженный участок наносят 3–10 см геля и осторожно втирают. Учитывая недостаточный опыт применения и недостаточное количество данных, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Длительность лечения

Если симптомы не уменьшаются или усиливаются после 7 дней применения, следует проконсультироваться с врачом.

Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 /10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции на гепарин

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным)

- реакции гиперчувствительности: покраснение кожных покровов и зуд, которые обычно быстро исчезают после отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г геля содержит

активное вещество - гепарина натрия 100 000 МЕ,

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол, неролиевый ароматизатор (содержащий цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол), лавандиновое масло (содержащее линалоол, D-лимонен, гераниол и кумарин), триэтаноламин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом.

По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

5 лет

6 месяцев после вскрытия тубы.

Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

50131 Флоренция, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ с.р.л.

50131 Флоренция, Италия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan

(Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»

050051, г.Алматы, ул.Луганского 54, коттедж № 2

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com