Зетринал® (10 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Зетринал®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Цетиризин

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар 10мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 10 мг цетиризин дигидрохлориді,

қосымша заттар: лактоза түйіршіктері, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремнийдің қостотығы 200, магний стеараты,

қабығы: Opadry* White Y-1-7000

*титанның қостотығы (Е171), гипроксипропилметилцеллюлоза 2910 (5сР), полиэтиленгликоль 400

Сипаттамасы

Ұзынша пішінді, ақ түсті қабықпен қапталған, екі жағында сызығы бар таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған антигистаминдік препараттар.

Пиперазин туындылары. Цетиризин

АТX коды R06AE07

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішу арқылы қабылдағанда жылдам сіңеді. Сарысудағы ең жоғары концентрациясына ішу арқылы қабылдағаннан кейін 1 сағаттан соң жетеді. Ас ішу толық сіңуге әсер етпейді, бірақ сіңу үдерісін 1 сағатқа ұзартады. Цетиризиннің 93%-ы ақуыздармен байланысады. Цетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері дозаға тәуелді. Таралу көлемі - 0,5 л/кг. Аздаған мөлшерде бауырда О–дезалкирлену жолы арқылы фармакологиялық белсенді емес метаболит түзу (бауырда Р450 цитохром жүйесі қатысуымен метаболизденетін Н1-гистаминорецепторлардың басқа блокаторларына қарағанда) арқылы метаболизденеді.

Жинақталмайды. Препараттың 2/3 бөлігі өзгермеген түрде бүйрекпен және шамамен 10%-ы нәжіспен шығарылады. Жүйелі клиренсі - 53 мл/мин. Жартылай шығарылу кезеңі 7–10 сағатты, 6–12 жастағы балаларда - 6 сағатты құрайды. Егде жастағы науқастарда жартылай шығарылу кезеңі 50%-ға, жүйелік клиренсі - 40%-ға артады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды. Емшек сүтіне өтеді.

Фармакодинамикасы

Зетринал антигистаминді дәрі болып табылады. Елеулі тыныштандырушы әсері жоқ, аллергияға қарсы, экссудацияға қарсы, қышынуға қарсы әсер етеді.

Зетринал – Н1- рецепторлардың селективті антагонисі болып табылады, антитихолинэргиялық және антисеротониндік әсері жоқ.

Зетринал гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді, аллергиялық реакциялардың гистамин арқылы туатын алғашқы фазасын тежейді, қабынған жасушалар және эозинофилдердің көшуін азайтады, кейінгі аллергиялық реакцияларға қатысатын медиаторлардың бөлінуін бәсеңдетеді. Бронх демікпесі бар науқастар зетриналды қабылдағанда гистамин босап шығуына жауап ретінде пайда болатын бронх тармақтарының өте жоғары реактивтілігі едәуір төмендейді. Бір рет 10 мг препаратты қабылдағаннан кейін әсер етуінің басталуы 50% жағдайларда 20 минут ішінде және 95% жағдайларда бір сағат ішінде басталады. Бұл белсенділік бір рет енгізуден кейін 24 сағаттан кем емес уақыт бойы сақталады.

Қолданылуы

Ересектер және 6 жастан үлкен балалар үшін

• жыл бойғы және маусымдық аллергиялық риниттің мұрын және көз симптомдарын жеңілдетуге

• есекжем симптомдарын жеңілдетуге

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты ішке тағайындайды.

Ересектерге – 10 мг күніне 1 рет, 6 жастан асқан балаларға - 5 мг-дан күніне 2 рет немесе 10 мг бір рет. Кейде емдік әсерге қол жеткізу үшін бастапқы 5 мг доза жеткілікті болуы мүмкін.

Бүйрек қызметі жеткіліксіздігінің орташа немесе ауыр түріне шалдыққан науқастарға ұсынылатын дозаның жартысын тағайындайды.

Бүйрек қызметі қалыпты егде жастағы емделушілерге дозаны түзетудің қажеті жоқ. Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Жағымсыз әсерлері

• шаршағыштық

• бас айналуы, бас ауыруы

- іш ауыруы, ауыз құрғауы, жүрек айнуы, диарея

- ұйқышылдық

- фарингит, ринит

- аллергиялық реакциялар

Постмаркетингтік тәжірибе

Жиі емес (≥ 1 / 1000 - <1 / 100 дейін)

- ажитация, парастезия, диарея, қышыну , бөртпе, әлсіздік, дімкәстік

Сирек (≥1/10 000 - ˂1/1 000 дейін)

-өте жоғары сезімталдық, агрессия, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық, құрысулар, тахикардия, бауыр қызметі бұзылуы (трансаминаза, сілтілік фосфотаза, гамма-GT және билирубин жоғарылауы), есекжем, ісіну, дене салмағының артуы

Өте сирек (˂ 1 / 10 000)

- тромбоцитопения, анафилактикалық шок, тик, дәм сезу бұзылуы, дискинезия, дистония, естен тану, тремор, көрудің нашарлауы, окулогирация, ангионевротикалық ісіну, бөртпе, дизурия, энурез

Белгісіз

- тәбет жоғарылауы, суицидтік ойлар, амнезия, есте сақтаудың бұзылуы, бас айналуы, несеп іркілуі, құсқысы келу

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- гидроксизинге, пиперазиннің басқа туындыларына немесе препараттың кез келген компонентіне өте жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балалар

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар және креатинин клиренсі 10 мл/мин аз емделушілер

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактоза ферменттерінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды

- жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Цетиризиннің және псевдоэфедрин, антипирин, циметидин, кетоконазол, эритромицин, азитромициннің, глипизидтің, диазепамның өзара әрекеттесулеріне фармакокинетикалық зерттеулер жағымсыз өзара әрекеттесуіне ешбір дәлел анықтай алмаған.

Теофиллиннің (тәулігіне бір рет 400 мг) және цетиризиннің дозаларының бірнеше зерттеулерінде цетиризин клиренсі аздап төмендегені (16%) бақыланған, бұл арада цетиризинді бір мезгілде тағайындағанда теофиллин орны өзгермеген.

Цетиризинді макролидпен (мысалы, азитромицинмен, эритромицинмен) немесе кетоконазолмен бір мезгілге тағайындағанда клиникалық елеулі ЭКГ өзгерістеріне алып келмеген.

Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (күніне 10 мг) бірнеше дозасын зерттеуде цетиризиннің өзара әрекеттесу дәрежесінің шамамен 40% артқаны, ал ритонавир бейіні цетиризинді қатарлас қабылдағанда сәл (-11%) өзгергені анықталған.

Цетиризин натрий гепаринінің антикоагулянттық әсерін әлсіретеді. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – (өзара) депримацияны күшейтеді және психомоторлық реакциялар жылдамдығын төмендетеді.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран наркоздан кейінгі кезеңде - (өзара) депримацияны күшейтеді және психомоторлық реакциялар жылдамдығын төмендетеді.

Этанол - (өзара) депримацияны күшейтеді және психомоторлық реакциялар жылдамдығын азайтады; емдеу уақытында спирт ішімдіктерінен бас тарту керек.

Цетиризиннің сіңу дәрежесі тамақ ішуде азаймайды, алайда сіңу жылдамдығы 1 сағатқа төмендейді.

Тері аллергиясына тесттер антигистаминдермен бәсеңсітіледі, оларды шаю 3 күн ішінде жүреді, оларды орындамас бұрын осыған назар аудару ұсынылады.

Айрықша нұсқаулар

Емдік дозаларында алкогольмен (қандағы 0,5 г / л алкоголь деңгейінде) клиникалық елеулі өзара әрекеттесулер анықталмаған. Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір мезгілде қабылданса сақ болу ұсынылады.

Сезімталдығы жоғары емделушілерде препаратпен алкогольді немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қабылдауда қосымша сақтықтың төмендеуі және өндірушілік төмендеуі туындауы мүмкін.

Цетиризин несеп іркілісі қаупін ұлғайтуы мүмкіндігінен несеп іркілісі факторына бейімі (мысалы, жұлын мәселелері, қуық асты безі гиперплазиясы) бар емделушілерге ерекше назар аудару ұсынылады.

Эпилепсиясы бар науқастарға және құрысу даму қаупі бар емделушілерге жоғары назар аудару ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жұмыс кезінде көлік құралдарын жүргізушілерге және мамандығы зейінді жұмылдыруды талап ететін адамдар абайлап қолдануы керек.

Артық дозалануы

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір тағайындау, демеуші және симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Түркия

Тіркеу куәлігінің иесі

"ABDI IBRAHIM", Түркия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы "Абди Ибрахим Глобал Фарм" ЖШС

Қазақстан Республикасы,

Алматы қ, Жандосов к-сі, 184 Г,

тел: +7 (727) 309 74 07,

факс: +7 (727) 309 74 14,

e-mail: globalzavod@mail.ru