Гексорал® (40 мл)

Гексорал®

Гексэтидин

Лекарственная форма, дозировка

Аэрозоль 0.2 %, 40 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противомикробные и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Гексэтидин

Код АТХ А01АВ12

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба

- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта

• пациенты с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождаемые выраженной гиперчувствительностью

• наличие в анамнезе фебрильных судорог, эпилепсии (в связи с содержанием в составе вспомогательных веществ терпенов - левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масла)

- детский возраст до 4 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет специальных мер предосторожности при применении.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные отсутствуют.

Специальные предупреждения

Не показано длительное лечение, так как оно может привести к нарушению нормальной микрофлоры ротовой полости и горла.

Этот препарат в качестве вспомогательных компонентов содержит терпеновые производные, которые способны снизить эпилептогенный порог. В случае приема чрезмерно высоких доз существует риск развития неврологических явлений типа судорожных припадков у грудных младенцев и детей. Необходимо соблюдать рекомендованные дозировку и длительность лечения.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или же появляются новые симптомы, прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.

Препарат содержит незначительное количество этанола (спирт), не превышающее 100 мг на дозу.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей младше 4 лет.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендован к использованию при грудном вскармливании в силу:

• отсутствия динамических данных о поступлении терпеновых производных в молоко,

• а также в силу потенциальной неврологической токсичности этих производных в отношении грудных младенцев.

Если Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как использовать препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дети от 4 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Метод и путь введения

Местно.

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля, т.к. это может вызвать ларингоспазм. Не глотать.

Длительность лечения

Без консультации специалиста не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко:

- реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек; полная или частичная утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса;

- кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм;

- сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота; реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержат

активное вещество – гексэтидин 0,2 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, газ-пропеллент азот.

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты

По 40 мл препарата помещают в алюминиевый аэрозольный контейнер.

По одному контейнеру в комплекте с насадкой-распылителем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Дельфарм Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция

Тел/Факс: +33 (02) 38 69 81 00

электронная почта: orleans@delpharm.com

Держателя регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2

тел. (495) 726-55-55

электронная почта: conreception@its.jnj.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал ООО «Джонсон  Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А

тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19

электронная почта: safetyru@its.jnj.com