БРОНХИПРЕТ ТП

МНН: сухой экстракт корня перецвета+сухой экстракт травы тимьяна
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№009381
Информация о регистрации в РК: 06.09.2017 - бессрочно
Номер регистрации в РБ: 7984/04/06/09/14/20
Информация о регистрации в РБ: 05.03.2020 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Бронхипрет® TП

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг,

первоцвета корня экстракта сухого - 60,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин

Описание

Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Бронхипрет® ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое и противовоспалительное действие.

Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.

Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.

Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП у новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.

Показания к применению

- в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты

Очень редко

- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.

редко

- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея

В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.

Противопоказания

- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания

Применение у больных сахарным диабетом

1 таблетка Бронхипрет® ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.

Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.

Если при применении препарата в течение более 1 недели симптомы заболевания сохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойная мокрота или мокрота с кровью необходимо немедленно обратиться к врачу.

Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет® ТП в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать после срока указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

e-mail: info@bionorica.kz

Прикрепленные файлы

7984_04_06_09_14_20_p.pdf 0.15 кб
7984_04_06_09_14_20_s.pdf 0.22 кб
Бронхипрет_ТП_таб._рус_.docx 0.04 кб
Бронхипрет_ТП_таб.каз_.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ