Ацетилсалициловая кислота №10 (500 мг, АО Татхимфармпрепараты)

Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота

Таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинил-пирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17), кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, тальк.

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические с риской и фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ N02BA01

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется, преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и, в меньшей степени, из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80 % салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.

Период полувыведения (Т½) ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 минут, салициловой кислоты - около 3 часов.

Выводится почками, преимущественно, в виде салициловой кислоты.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (подавление синтеза простагландинов) и центральным (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается и их влияние на центры терморегуляции. При применении в повышенных дозах может ингибировать синтез протромбина в печени, и увеличивать протромбиновое время.

- болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в том числе при головной боли - мигрень, зубной боли, невралгии, миалгии, суставной боли, грудном корешковом синдроме, люмбаго)

- повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно - воспалительных заболеваниях

Перед применением проконсультироваться с врачом!

Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более при лихорадочном и болевом синдроме рекомендуется принимать по 0,25 – 0,5 г (1/2-1 таб.) 3 - 6 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная разовая доза 1 г. Максимальная суточная доза составляет 3,0 г.

- боли в животе, изжога, тошнота, рвота явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочнo-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии

- эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочнo-кишечного тракта

- синдром Рейе/Рея (прогрессирующая энцефалопатия: тошнота и укротимая рвота, нарушение дыхания, сонливость, судороги; жировая инфильтрация печени, гипераммониемия, повышение уровня АСТ, АЛТ)

- головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки)

- повышение риска кровотечения

- кожная сыпь, анафилактические реакции

- бронхоспазм, отек Квинке

При длительном применении:

- интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением креатинина в крови и гиперкальциемией, острая почечная недостаточность, нефротический синдром

- папиллярный некроз

- заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура)

- асептический менингит

- усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки

- повышение уровня аминотрансфераз в крови

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу!

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата

- эрозивно-язвенные поражения желудочнo-кишечного тракта (в фазе обострения)

- геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, дефицит витамина К, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия)

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более

- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с препаратами вальпроевой кислоты, цефалоспоринами или антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении препарата и НПВС усиливаются основные и побочные явления последних.

На фоне лечения препаратом усугубляется побочное действие метотрексата (при приеме последнего больше 15 мг/нед. – ацетилсалициловая кислота противопоказана).

При одновременном применении с пероральными гипогликемизирующими препаратами – производными сульфонилмочевины – происходит усиление гипогликемического эффекта.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, употреблении алкоголя повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Назначение антацидных средств на фоне лечения препаратом (особенно в дозах более 3,0 г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг. Поскольку уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) подагры.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Cимптомы: головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия (респираторный алкалоз, затем метаболический ацидоз), острая почечная недостаточность (ОПН), шок. Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200 до 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают непосредственно в групповую упаковку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

АО «Татхимфармпрепараты»

Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260

Тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38

Е-mail: marketing@tatpharm.ru

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «МегаФармПлюс»

Республика Казахстан, ЮКО, 160019, г. Шымкент, Абайский район, микрорайон Кызыл жар, ул. Карасу, № 30

Тел.: 8 (7252) 45-31-23; факс: 8 (7252) 45-31-56

Е-mail: megafarmplus@yandex.kz