Авиксон

Авиксон

Цефтриаксон

Дәрілік түрі, дозалануы

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г ұнтақ

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Басқа бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефтриаксон.

ATХ коды J01DD04

Авиксон ересектер мен балаларда, соның ішінде күні жетіп туған балаларда (туғаннан бастап) келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

• Бактериялық менингит

• Ауруханадан тыс пневмония

• Ауруханаішілік пневмония

• Жедел ортаңғы отит

• Интраабдоминальді инфекциялар

• Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (соның ішінде пиелонефрит)

• Сүйектің және буындардың инфекциялары

• Терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

• Соз

• Мерез

• Бактериялық эндокардит

Авиксонды пайдалануға болады:

• Ересектерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының жедел асқынуларын емдеу үшін

• Ересектер мен балаларда, соның ішінде туғанына 15 күннен бастап жаңа туған нәрестелерде диссеминацияланған Лайм-боррелиоз ауруын (ерте (ІІ) және кеш (ІІІ) сатыларын) емдеу үшін

• Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы үшін

• Этиологиясы бактериялық деп болжанған нейтропениялық қызбаны емдеу үшін

• Жоғарыда келтірілген инфекциялардың біреуінен туындаған немесе туындады деп болжанған бактериемиясы бар пациенттерді емдеу үшін

Егер ауруды тудырған бактерияның ықтимал диапазоны оның әсер ету спектрінен кеңірек болса,Авиксонды бактерияға қарсы басқа дәрілермен бірге қолдану керек.

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісті түрде пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды ескеру қажет.

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

• цефтриаксонға, басқа да кез келген цефалоспориндерге жоғары сезімталдық

- бета-лактамдық бактерияға қарсы дәрілердің кез келген басқа типіне (пенициллиндер, монобактамдар, карбапенемдер) жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксиялық реакция)

- 41 аптаға дейінгі шала туған нәрестелер (гестациялық жас)

- жүктілік (I триместр) және лактация кезеңі

- өттас ауруы

- анамнезде энтероколиттің және қан кетудің болуы

Мерзімінде туған нәрестелер (өмірінің 28 күніне дейін):

- гипербилирубинемия, сарғаю, гипоальбуминемия немесе ацидоз, билирубин байланысуының бұзылуы ықтимал жағдайлар болғанда

- егер оларға цефтриаксонның кальций тұздарының преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты кальцийді немесе құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу талап етілсе (немесе талап етілуі мүмкін болса).

Препаратты еріткіш ретінде лидокаинмен бұлшықет ішіне инъекциялау алдында лидокаинді енгізумен байланысты қарсы көрсетілімдерді жоққа шығару керек (Лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций бар еріткіштерді Авиксонды еріту үшін пайдалануға болмайды, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Цефтриаксон-кальций тұнбалары цефтриаксонды құрамында кальций бар ерітіндімен вена ішіне енгізудің бір жүйесі ішінде араластырғанда да түзілуі мүмкін. Цефтриаксонды Y-ұштық арқылы парентеральді қоректендіру сияқты құрамында кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса, құрамында кальций бар венаішілік ерітінділермен бір мезгілде енгізуге болмайды. Алайда, жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттерге, инфузиялық жүйелерді инфузиялар арасында тиісті сұйықтықтармен мұқият жуса, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен кейін бірін енгізуге болады. Ересектер мен нәрестелер плазмасын зерттеу жаңа туған нәрестелерде цефтриаксон-кальций шөгуінің жоғары қаупі байқалатынын көрсетті.

Пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану К антидәруменінің әсерін және қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Цефтриаксонмен емдеу кезінде, сондай-ақ одан кейін де, Халықаралық қалыптасқан қатынасты (ХҚҚ) және К антидәруменнің – тиісті түрде түзетілген препараттардың дозасын жиі бақылау ұсынылады.

Олар цефалоспориндермен қолданылған кезде аминогликозидтердің бүйрек уыттылығының әлеуетті ұлғаюына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Мұндай жағдайларда клиникалық тәжірибеде аминогликозидтердің (және бүйрек функциясының) ұсынылған деңгейін қатаң мониторингтеу керек.

Хлорамфеникол мен цефтриаксонның біріктірілімі кезінде антагонистік әсерлер байқалды.

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттардың немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттардың (вена ішіне немесе пероральді) арасындағы өзара әрекеттесулер туралы ешқандай хабарлама болған жоқ.

Цефтриаксон алған пациенттерде Кумбс тесті жалған-оң нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Цефтриаксон басқа да антибиотиктер сияқты галактоземияға тесттердің жалған-оң нәтижелерін тудыруы мүмкін.

Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтаудың ферменттік емес әдістері жалған-оң нәтиже беруі мүмкін. Сол себептен цефтриаксинмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтауды ферменттік әдіспен жүргізу керек.

Цефтриаксонның және күшті әсер ететін диуретиктердің (мысалы, фуросемидтің) үлкен дозаларын бір мезгілде қолданғаннан кейін бүйрек функциясының нашарлауы байқалмаған.

Пробенецидті бір мезгілде енгізу цефтриаксонның элиминациясын төмендетпейді.

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Барлық бета-лактамды бактерияға қарсы дәрілер жағдайындағы сияқты, аса жоғары сезімталдық реакциялары ауыр және кейде өліммен аяқталғаны туралы хабарланған. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары жағдайында цефтриаксонмен емдеу дереу тоқтатылуы және қажетті төтенше шаралар қолданылуы тиіс. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефтриаксонға, басқа да цефалоспориндерге немесе бета-лактам агенттерінің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғын анықтау керек. Анамнезінде басқа бета-лактамды дәрілерге ауыр емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде цефтриаксонды сақтықпен қолдану керек. Терінің ауыр жағымсыз реакциялары тіркелді (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы/уытты эпидермалық некролиз және эозинофилиямен және жүйелі біліністермен дәрілік бөртпе). Дегенмен, бұл жағдайлардың жиілігі белгісіз.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі

1 айдан аз жастағы шала туған және толық мерзімі жетіп туған нәрестелердің өкпесінде және бүйрегінде кальций-цефтриаксон шөгіндісімен өлімге әкелетін реакциялар сипатталған. Олардың кем дегенде біреуі әртүрлі уақытта және әртүрлі тамшылатқыш арқылы цефтриаксон мен кальций қабылдаған. Қолда бар ғылыми деректер бойынша цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділер немесе құрамында кальций бар кез келген басқа препараттарды қабылдаған жаңа туған нәрестелерден басқа, науқастарда расталған тамырішілік преципитаттар туралы хабарламалар жоқ. Басқа жас топтарымен салыстырғанда жаңа туған нәрестелерде цефтриаксон-кальций шөгу қаупі жоғары екені туралы деректер бар.

Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды әртүрлі инфузиялық жүйелердің көмегімен немесе инфузияның әртүрлі орындарында кез келген құрамында кальций бар венаішілік ерітінділермен бір мезгілде араластыруға немесе енгізуге болмайды. Алайда, жасы 28 күннен асқан нәрестелерде, егер инфузиялық жүйелер әртүрлі учаскелерде пайдаланылса немесе инфузиялық жүйелер шөгуді болдырмау үшін алмастырылса немесе физиологиялық тұз ерітіндісімен инфузия арасында мұқият жуылса, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен соң бірін ретімен енгізуге болады. Егер құрамында кальций бар ерітіндімен толық парентеральді қоректендірудің үздіксіз инфузиясын алып жүрген пациент үшін цефтриаксонды пайдалану қажет деп есептелсе, әртүрлі инфузиялық жүйелердің көмегімен және әртүрлі жерлерге енгізуге болады. Балама ретінде ерітінді инфузиясын цефтриаксонды құю кезінде тоқтатуға болады.

Иммунитетке байланысты гемолиздік анемия

Авиксонды қоса, цефалоспориндер класындағы антибиотиктер қабылдайтын пациенттерде байланысты гемолиздік анемия байқалады. Егер пациентте цефтриаксон қабылдау кезінде анемия дамуы байқалса, цефалоспоринге байланысты анемия диагнозын қарастыру керек және этиологиясы анықталғанға дейін цефтриаксон қабылдауды тоқтата тұрған жөн.

Ұзақ емдеу

Ұзақ емдеу кезінде қан көрсеткіштерін жүйелі бақылап отыру керек.

Колит/ Сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі

Антибиотикпен астасқан колит және жалған жарғақшалы колит цефтриаксонды қоса, барлық дерлік антибиотиктер жағдайында тіркелген және ауырлығына қарай жеңілден бастап өмірге қауіп төндіруге дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан бұл диагнозды цефтриаксон енгізу кезінде немесе одан кейін диареямен ауырған науқастарда қарастыру маңызды. Цефтриаксонмен емді тоқтатуды қарастыру және Clostridium difficile спецификалық емін бастау керек. Перистальтиканы басатын дәрілік препараттарды енгізуге болмайды.

Бактерияға қарсы басқа дәрілер жағдайындағы сияқты сезімтал емес микроорганизмдерден асқын инфекция туындауы мүмкін.

Бүйректің және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

Бүйректің және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздік пен тиімділікті клиникалық бақылау ұсынылады.

Натрий

Авиксон дәрілік препаратының құрамында натрий бар. Мұны натрий бақыланатын диетада жүрген пациенттер ескеруі керек.

Бактерияға қарсы спектр

Цефтриаксон бактерияға қарсы белсенділіктің шектеулі спектріне ие және егер қоздырғышы әлі анықталмаса, инфекциялардың кейбір түрлерін емдеуге арналған дәрілердің бірі ретінде пайдалануға жарамайды. Күмәнді патогендерге цефтриаксонға төзімді организмдер жататын полимикробты инфекцияларда қосымша антибиотик енгізуді қарастыру керек.

Лидокаинді пайдалану

Егер еріткіш ретінде лидокаин ерітіндісі қолданылса, цефтриаксон ерітінділерін бұлшықет ішіне инъекция жасау үшін ғана пайдалану керек. Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер, ескертулер және басқа да тиісті ақпарат «Препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта» егжей-тегжейлі жазылған. Пайдалану алдында оны оқып-білу қажет. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды.

Өт тастарының түзілуі

Сонограммаларда көлеңкелер байқалғанда, цефтриаксон кальций шөгуінің пайда болу мүмкіндігін қарастыру керек. Өт қабында тастар деп қате қабылданатын көлеңкелер өт қабының сонограммаларында анықталған және тәулігіне 1 г және одан жоғары цефтриаксон дозаларында жиі байқалған. Педиатриялық популяцияға ерекше назар аудару керек. Мұндай преципитаттар цефтриаксонмен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.

Цефтриаксон кальций преципитаттарының болуы симптомдармен сирек байланысты болды. Симптоматикалық жағдайларда консервативті хирургиялық емес емдеу ұсынылады, ал дәрігер пайда-қауіп арақатынасын спецификалық бағалау негізінде цефтриаксонмен емдеуді тоқтатуды қарастырғаны жөн.

Билиарлы стаз

Этиологиясы билиарлы-обструкциялық болуы мүмкін панкреатит жағдайлары Авиксон қабылдаған пациенттерде тіркелген. Оларда билиарлық стаз және билиарлық сладждың қауіп факторлары болған, мысалы, алдыңғы емдеу, ауыр сипатты ауру және парентеральды тамақтану. Билиарлық шөгумен байланысты триггерлерді немесе Авиксонның кофакторларын жоққа шығаруға болмайды.

Бүйрек тастарының пайда болуы

Цефтриаксонды қабылдау тоқтатылғаннан кейін қайтымды болатын бүйрек тастарының пайда болу жағдайлары туралы хабарланған. Симптоматикалық жағдайларда сонография жүргізу керек. Бүйрек тастары пайда болған немесе анамнезінде гиперкальциуриясы бар пациенттерде пайдалануды дәрігер пайда-қауіпке спецификалық баға беру негізінде қарауы тиіс.

Яриш-Герксхаймер реакциясы (JHR)

Спирохетозды инфекциясы бар кейбір пациенттер цефтриаксонмен емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай Яриш-Герксхаймер (JHR) реакциясын бастан кешуі мүмкін. JHR әдетте өзін-өзі шектейтін жай-күй болып табылады немесе симптоматикалық емдеуге көнуі мүмкін. Мұндай реакция жағдайында антибиотиктермен емдеуді тоқтатпау керек.

Бүйректің және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

Бүйректің және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздік пен тиімділікті клиникалық бақылау ұсынылады.

Серологиялық тестілеуге әсері

Кумбс тестіне араласу мүмкіндігі бар, өйткені Авиксон сынақтың жалған-оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін. Авиксон сондай-ақ галактоземияға сынаудың жалған-оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Несептегі глюкозаны анықтаудың ферменттік емес әдістері жалған-оң нәтиже беруі мүмкін. Авиксонмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтау ферменттік түрде жүргізілуі тиіс.

Цефтриаксонның болуы қандағы глюкоза деңгейіне мониторингтің кейбір жүйелері көмегімен алынған қандағы глюкозаның бағалау мәнін жалған төмендетуі мүмкін. Әрбір жүйені пайдалану жөніндегі нұсқаулықтарды оқып-білу ұсынылады. Қажет болған жағдайда тестілеудің балама әдістерін пайдалану керек.

Педиатрияда қолданылуы

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер мен балалар үшін Авиксонның қауіпсіздігі мен тиімділігі «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде сипатталған дозалар үшін жасалды. Деректер цефтриаксонның басқа да цефалоспориндер сияқты сарысулық альбуминнен билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті.

Авиксон препаратын билирубин энцефалопатиясының даму қаупі бар шала туған және жаңа туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Цефтриаксон плаценталық бөгет арқылы өтеді. Жүкті әйелдерде цефтриаксонды пайдалану деректерінің саны шектеулі. Эмбриондық дамуға/ шарананың дамуына, перинаталдық және постнаталдық дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсері туралы деректер жоқ.

Цефтриаксонды жүктілік кезінде, атап айтқанда, жүктіліктің бірінші триместрінде пайдасы қаупінен басы түссе ғана енгізу керек.

Цефтриаксон төмен концентрацияларда емшек сүтіне бөлінеді, бірақ цефтриаксонның емдік дозада бала емізуге әсер етуі күтілмейді. Дегенмен, диарея және шырышты қабықтың зеңдік инфекциясы қаупін жоққа шығаруға болмайды. Сенсибилизация мүмкіндігін ескеру керек. Емшек емізген кезде бала үшін емшек емізудің артықшылығын және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналу) туындауы мүмкін. Пациенттер механизмдерді жүргізу немесе жұмыс істеу кезінде сақ болуы керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Дозасы инфекцияның ауырлығына, сезімталдығына, орналасуына және түріне, сондай-ақ пациенттің жасына және бауыр-бүйрек функциясына байланысты.

Төмендегі кестелерде ұсынылған дозалар осы көрсеткіштер бойынша жалпы ұсынылатын дозалар болып табылады. Аса ауыр жағдайларда ұсынылған диапазонның неғұрлым жоғары шегінің дозасын қарастыруға болады.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар (≥ 50 кг)

* Тіркелген бактериемия кезінде ұсынылған доза диапазонының жоғарғы шегін қарастыру керек

** Тәулігіне 2 г артық дозаны тағайындаған кезде тәуліктік доза екі қабылдауға (әрбір 12 сағат сайын) бөлінуі мүмкін.

Препаратты енгізудің арнайы тәртібін талап ететін ересектер мен дене салмағы ≥50 кг болатын 12 жастан асқан балаларға арналған көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Авиксонның 1-2 г бұлшықетішілік бір реттік дозасын енгізеді.

Ауыр немесе алдыңғы емнің әсері болмаған жағдайларда Авиксонды тәулігіне 1-2 г дозада бұлшықет ішіне 3 күн бойы енгізу тиімді болуы мүмкін екенін шектеулі деректер дәлелдейді.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы

Препаратты операцияға дейін 30-90 минут бұрын операция алдындағы бір доза түрінде 2 г-ден тағайындайды.

Соз

Ұсынылатын дозасы бұлшықет ішіне бір реттік инъекция түрінде 500 мг құрайды.

Мерез

Ұсынылатын дозасы 10-14 күн бойы күніне бір рет 2 г дейін дозаны көтерумен (нейросифилис жағдайында) күніне бір рет 500 мг -1 г құрайды. Мерезді, нейросифилисті қоса алғанда, емдеу жағдайларында дозалау жөніндегі ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Ресми ұлттық немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Лайм-боррелиоз (ерте (II) және кеш (III) сатыдағы)

2 г тәулігіне бір рет 14-21 күн бойы. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгеріп отырады. Ресми ұлттық немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Педиатриялық популяция

Жаңа туған нәрестелер және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы <50 кг)

Дене салмағы 50 кг немесе одан жоғары балалар үшін ересектерге арналған әдеттегі дозаны тағайындау керек.

* Тіркелген бактериемия кезінде келтірілген диапазонның неғұрлым жоғары дозалары қарастырылады.

** Тәулігіне 2 г артық дозаны тағайындаған кезде препаратты күніне 2 рет қолдану мүмкіндігі қарастырылады.

Препаратты енгізудің арнайы тәртібін талап ететін жаңа туған нәрестелерге, сәбилерге және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балаларға (дене салмағы <50 кг) арналған көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Әдетте, дене салмағына 50 мг/кг дозада Авиксонды бұлшықет ішіне бір рет енгізу жеткілікті. Шектеулі деректер ауыр жағдайларда немесе алдыңғы емнің әсері болмаған кезде 3 күн ішінде Авиксонды тәулігіне 50 мг/кг дозада бұлшықет ішіне енгізу тиімді болуы мүмкін екенін айғақтайды.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы

Операция алдында дене салмағына 50-80 мг/кг дозада бір рет енгізу керек.

Мерез

Ұсынылатын дозалар дене салмағына 75-100 мг/кг (ең жоғарғысы 4 г) тәулігіне бір рет, емдеу ұзақтығы 10-14 күн. Мерез, оның ішінде нейросифилис кезінде дозалау туралы ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Диссеминацияланған Лайм-боррелиоз (ерте (II) және кеш (III) сатыдағы)

50-80 мг/кг дене салмағына тәулігіне бір рет 14-21 күн.

Ұсынылатын емдеу ұзақтығы өзгеріп отырады. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Жасы 0-14 күндік жаңа туған нәрестелер

Авиксонды жасы 41 аптаға дейінгі (гестациялық жас) шала туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

* Анықталған бактериемия кезінде келтірілген диапазонның ең жоғары дозалары қарастырылады.

Дене салмағына 50 мг/кг ең жоғары тәуліктік дозасынан асыруға болмайды.

Препаратты енгізудің арнайы тәртібін талап ететін жасы 0-14 күндік жаңа туған нәрестелерге арналған көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Әдетте, дене салмағына 50 мг/кг дозада Авиксонды бұлшықет ішіне бір рет енгізу жеткілікті.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы.

Операция алдында дене салмағына 20-50 мг/кг дозада бір рет енгізу керек.

Мерез

Ұсынылатын дозасы 50 мг/кг дене салмағына тәулігіне бір рет, емдеу ұзақтығы 10-14 күн. Мерез, оның ішінде нейросифилис кезінде дозалау туралы ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген. Ұлттық немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Емдеу ұзақтығы

Емнің ұзақтығы аурудың ағымына байланысты. Цефтриаксон қолдануды пациент денесінің температурасы қалпына келгеннен немесе қоздырғыштың эрадикациясы расталғаннан кейін 48-72 сағат бойы жалғастыру керек.

Егде жастағы пациенттерде қолдану

Бүйрек пен бауыр қалыпты жұмыс істеген жағдайда егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде қолдану

Қолда бар деректер бүйрек функциясы қалыпты жағдайда бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуында дозаны түзету қажеттілігін көрсетпейді.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану

Қолда бар деректер бауыр функциясы бұзылмаған жағдайда бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде цефтриаксон дозасын түзету қажеттігін көрсетпейді. Терминалдық бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <10 мл/мин) цефтриаксонның дозасы тәулігіне 2 г аспауы тиіс.

Диализдегі пациенттерде емшарадан кейін препаратты қосымша енгізу талап етілмейді. Цефтриаксон перитонеальді гемодиализ арқылы шығарылмайды. Препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық бақылау қажет.

Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерде қолдану

Цефтриаксонды бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолданған кезде препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық бақылау қажет.

Енгізу әдісі мен жолы

Бұлшықет ішіне енгізу

Авиксонды терең бұлшықет ішіне инъекция түрінде енгізуге болады. Бұлшықет ішіне инъекцияларды ірі бұлшықеттерге енгізу керек және бір орынға 1 г-ден асырмай енгізу керек.

Лидокаинді еріткіш ретінде пайдаланған кезде алынған ерітіндіні вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаин препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып-білу керек.

Мұндай ерітіндіні бұлшықет ішіне енгізер алдында пациентте лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімді жоққа шығару керек (лидокаинді қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

«Цефтриаксон» халықаралық патенттелмеген атауы бар препараттар үшін 15 жасқа дейінгі балаларға Лидокаинді еріткіш ретінде пайдалануға тыйым салынады.

Вена ішіне енгізу

Авиксонды вена ішіне инфузия түрінде кемінде 30 минут (қолайлы жолы) немесе 5 минут бойы вена ішіне баяу қолданған жөн. Вена ішіне сорғалатып, дұрысы, үлкен веналарға 5 мин бойы енгізу керек.

Нәрестелер мен 12 жасқа дейінгі балаларда вена ішіне 50 мг/кг немесе одан көп дозаларды инфузия жолымен енгізген жөн. Жаңа туған нәрестелерде билирубиндік энцефалопатияның ықтимал қаупін азайту үшін инфузияның ұзақтығы 60 минуттан көп болуы тиіс. Бұлшықет ішіне енгізуді препаратты вена ішіне енгізу мүмкіндігі жоқ немесе бұлшықет ішіне енгізу жолы пациент үшін қолайлы болған жағдайларда жүзеге асыру керек. 2 г-ден асатын дозалар үшін вена ішіне енгізу тәсілін қолдану керек.

Цефтриаксонды жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн) кальций препараттарын немесе инфузияны қоса, құрамында кальций бар ерітінділерді енгізу қажет болған кезде өкпеде және бүйректе цефтриаксон-кальций шөгуі қаупіне байланысты қолдануға болмайды.

Құрамында кальций бар сұйылтқыштарды (мысалы, Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі) цефтриаксонды еріту үшін немесе вена ішіне енгізу үшін одан әрі сұйылтуға пайдалануға болмайды, өйткені шөгінді пайда болуы мүмкін. Цефтриаксон-кальций шөгуі цефтриаксон құрамында кальций бар ерітінділермен, вена ішіне енгізуге арналған бір инфузиялық жүйеде араласқанда болуы мүмкін. Сондықтан цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді араластыруға немесе бір мезгілде қолдануға болмайды.

Хирургиялық инфекциялардың операцияға дейінгі профилактикасы үшін цефтриаксонды операциядан 30-90 минут бұрын енгізу керек.

Қолдану алдында дәрілік затты қалпына келтіру жөніндегі нұсқаулық.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозаланғанда жүрек айнуы, құсу және диарея сияқты симптомдар пайда болуы мүмкін. Цефтриаксонның концентрациясын гемодиализ немесе перитонеалдық диализ арқылы төмендетуге болмайды. Спецификалық антидоты жоқ. Артық дозалануды емдеу симптоматикалық болуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алыңыз

Жағымсыз реакциялар сипаттамасы

Цефтриаксонға ең жиі жағымсыз реакциялар эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, бөртпе және бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы болып табылады.

Жиіліктердің жіктемесі былайша құрастырылған:

Өте жиі (шамамен 10%-дан астам пациенттерде кездеседі); Жиі (1 %-дан көп, бірақ 10%-дан аз пациенттерде кездеседі); Жиі емес (0,1 %-дан көп, бірақ 1 %-дан аз пациенттерде кездеседі); Сирек (0,01 %-дан көп, бірақ 0,1 %-дан аз пациенттерде кездеседі); Өте сирек (0,001 %-дан көп, бірақ 0,01 %-дан аз пациенттерде кездеседі); Мүлде сирек/бірлі-жарым жағдайларда және т.с.с. (0,001%-дан аз пациенттерде кездеседі).

Өте жиі (шамамен 10%-дан астам пациенттерде кездеседі):

- эозинофилия, лейкопения,тромбоцитопения

- диарея, сұйық нәжіс

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы

- бөртпе

Жиі (1 %-дан көп, бірақ 10%-дан аз пациенттерде кездеседі):

-Генитальді зеңдік инфекция

-Гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

-Бас ауыруы, бас айналуы

-Жүрек айнуы, құсу

-Қышыну

-Флебит

-Инъекция орнындағы ауыру

-Пирексия

-Қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

Сирек (0,01 %-дан көп, бірақ 0,1 %-дан аз пациенттерде кездеседі)

-Жалған жарғақшалы колит

-Бронх түйілуі

-Есекжем

-Гематурия

-Глюкозурия

-Ісіну

-Қалтырау

Өте сирек (0,001 %-дан көп, бірақ 0,01 %-дан аз пациенттерде кездеседі)

-Асқын инфекция

-Гемолиздік анемия

-Агранулоцитоз

-Анафилаксиялық шок

-Анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция, аса жоғары сезімталдық, Яриш -Герксхаймер реакциясы

-Құрысулар

-Вертиго

-Панкреатит

-Стоматит

-Глоссит

-Өт қабындағы шөгінділер

-Билирубиндік энцефалопатия

- Стивенс-Джонсон синдромы

-Уытты эпидермалық некролиз

-Мультиформалы эритема

-Жедел жайылған экзантематозды пустулёз

-Эозинофилиямен және жүйелі біліністермен дәрілік бөртпе (DRESS)

-Олигурия

-Бүйректердегі шөгінділер (қайтымды)

-Кумбс сынамасының жалған-оң нәтижелері

-Галактоземияға тестінің жалған-оң нәтижелері

-Глюкозаны анықтаудың ферменттік емес әдістерінің жалған-оң нәтижелері

Кейбір жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Инфекциялық және паразиттік аурулар

Цефтриаксонды қолданғаннан кейінгі диарея туралы хабарламалар Clostridium difficile-мен байланысты болуы мүмкін. Су-электролиттік теңгерімін тиісінше басқару қажет.

Цефтриаксон-кальций тұзының шөгуі

Вена ішіне цефтриаксон мен кальций енгізілген, шала туған және мерзімі жетіп туған нәрестелерде (жасы <28 күн) ауыр, кейбір жағдайларда өлімге әкелетін жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар сирек келіп түскен. Цефтриаксон-кальций тұзының шөгуі өлімнен кейін өкпеде және бүйректе байқалды. Жаңа туған нәрестелерде шөгу қаупінің жоғары болуы олардың қан көлемі төмендігінің және ересектермен салыстырғанда цефтриаксонның жартылай ыдырау кезеңінің ұзақтығының нәтижесі болып табылады.

Цефтриаксонның несеп шығару жолдарында, негізінен жоғары доза (мысалы, ≥ 80 мг/кг/тәулік немесе 10 г асатын жиынтық дозалар) қабылдаған және басқа қауіп факторлары бар (мысалы, сусыздану, төсек режимі) балаларда шөгу жағдайлары туралы хабарланған. Бұл құбылыс симптомсыз немесе симптоматикалық болуы және несепағардың обструкциясына және бүйректегі жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін, бірақ әдетте цефтриаксон қабылдауды тоқтатқан кезде қайтымды болады.

Цефтриаксон кальций тұзының өт қабында, ең алдымен ұсынылған стандартты дозадан асатын дозаны қабылдаған пациенттерде шөгу байқалған. Вена ішіне енгізу кезіндегі шөгу балаларда 30%-дан астам жиілігін көрсетті, баяу инфузия кезінде (20-30 минут) жиілігі төмен. Бұл құбылыс әдетте симптомсыз өтеді, бірақ шөгінділер сирек жағдайларда ауырсыну, жүрек айнуы және құсу сияқты клиникалық симптомдармен қатар жүреді. Мұндай жағдайларда симптоматикалық емдеу ұсынылады. Шөгінділер, әдетте, цефтриаксонды қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - Цефтриаксон натрий, 1000 мг сусыз цефтриаксонға баламалы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ дерлік түстен қызғылт-сары реңді сарғыштау түске дейінгі кристалды ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Препарат герметикалық тығындалған бромбутилді резеңке тығынмен, алюминий қалпақшамен және «flip off» пластмасса қақпағымен жабылған шыны құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Свисс Парэнтэралс Лтд.

Unit II, Plot № 402, 412-414, Kerala Industrial Estate, G.I.D.C.

Nr. Bavla, Dist. ; Ahmedabad - 382 220, Gujarat, Үндістан

Тел/факс: +91 79 71819126 / +91 79 71819139

e-mail: naishadh@swiss.in

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Авицена-ЛТД» ЖШС

050010, Алматы қ-сы, Қазақстан

Радлов к-сі, 65,

«Сәлем» БО, 203-кеңсе

Тел/факс: (727) 344 19 90/91/92/93

e-mail: direct@avitsena.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Авицена-ЛТД» ЖШС

050010, Алматы қ., Қазақстан

Радлов к-сі 65,

«Сәлем» БО, 203-кеңсе

Тел/факс: (727) 344 19 90/91/92/93

e-mail: direct@avitsena.kz

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

ConsultAsia ЖШС

050061, Алматы, Қазақстан,

Шевченко к-сі 165 Б

тел./факс: +7(727) 379 42 58

+77051708876

e-mail: pv@consultingasia.kz