Тазид® (1 г)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тазид®

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1г, 2г

Состав

один флакон содержит

Описание

Кристаллический порошок белого или кремового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение – максимальная концентрация цефтазидима в сыворотке после однократного внутривенного введения 1 г составляет 69-90 мкг/мл. Антибиотик быстро распределяется во многих тканях и жидкостях, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком, в небольших количествах выделяется в желчь. Менее чем 10 % вещества связывается белками крови.

Выведение: цефтазидим выводится преимущественно вместе с мочой (80-90%); период полувыведения составляет 14-30 часов.

Фармакодинамика

Цефтазидим – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует мукопептиды, синтезируемые стенкой бактериальной клетки, что приводит к нарушению и дестабилизации осмотического давления, действует на растущие микроорганизмы, нарушая формирование стенки клетки.

Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам, проявляет активность против грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa); Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae); Proteus mirabilis и P. Vulgaris; Morganella morganii; Providencia spp. (включая Providencia rettgeri); Escherichia coli; Enterobacter spp; Citobacter spp.; Serratia spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; Pasteurella multocida; Acinobacter spp.; Neisseria gonorrhoreae; Neisseria meningitides; Haemophilus influenzae (включая ампициллин резистентные штаммы), а также в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин чувствительные штаммы); Staphylococcus epidermidis (включая метициллин чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes; стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим действует на некоторые анаэробные микроорганизмы: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium spp. (но не C. Difficile); Bacteroides spp. (но многие штаммы D. Fragilis резистентны).

Цефтазидим не активен против метициллин-резистентных стафилококков; Streptococcus faecalis и многих других энтерококков; Listeria monocytogenes; Campylobacter spp. или C. Difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды могут быть синергистами в отношении некоторых штаммов P. Aeruginosa и Enterobacteriaceae. Цефтазидим и карбенициллин также могут быть синергистами против P. Aeruginosa.

Показания к применению

Применяется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату:

- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия,

перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом,

инфицированные ожоги)

- инфекции дыхательных путей

- инфекции ЛОР органов

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и

брюшной полости

- инфекции органов малого таза

- инфекции костей и суставов

- риск инфицирования в связи с проведением диализа

-профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

Раствор можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Взрослые

По 0,5- 2 г каждые 8 или 12 часов.

Обычно назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 часов.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 ч или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 часов.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки (в 3 приема), но не более 9 г. в сутки.

При операциях на предстательной железе препарат назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера. Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Дети до 2 месяцев

От 25 до 60 мг/кг/сутки с интервалом в 12 часов в виде внутривенной инфузии

Дети старше 2 месяцев

30-100 мг/кг/сутки, кратность введения 2 или 3 раза\сутки внутривенно.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом препарат назначают в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) в 3 введения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу рекомендуется снижать.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Дозирование препарата при почечной недостаточности

Правила приготовления и введения препарата

Растворители: вода для инъекций, 0,9 % физиологический раствор натрия хлорида, инфузионные растворы (5% раствор декстрозы, декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% растворе натрия хлорида).

Побочные действия

- макуло-папулезная сыпь, крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

- тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, желтуха, гиперкреатининемия

-эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

- нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия

- головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонические судороги, конвульсии, энцефалопатия, кома

- флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения- носовые кровотечения

- кандидоз, суперинфекция, вагинит

Противопоказания

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов пенициллинам, растворам для разведения

• тяжелые нарушения функций печени и почек

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение препарата Тазид® в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Фармацевтическое взаимодействие

Тазид® совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Тазид® фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

При добавлении ванкомицина к раствору препарата Тазид® отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Особые указания

У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (у 3-7% пациентов). Тазид® может препятствовать синтезу витамина К, вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях привести к кровотечению.Поскольку Тазид® выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение препарата, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus).

Тазид® не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Возможна положительная реакция Кумбса.Тазид® не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.Лечение препаратом Тазид® необходимо прервать, в случае возникновения во время лечения диареи и/или диареи с кровью, колитов и псевдомембраннозных колитов и назначить соответствующее лечение. Антиперистальтические препараты запрещены.Тазид® назначают с осторожностю пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, особенно колитами в анамнезе.Во время длительного лечения препаратом Тазид®, рекомендуется контролировать анализы крови, почечной/печеночной функций.Пациентам с ограничениями в потреблении натрия, необходимо учитывать содержание натрия в препарате (250 мг препарата Тазид® содержат 13 мг натрия, 500 мг - 26 мг натрия, 1.0 г - 52 мг натрия, 2.0 г - 104 мг натрия).

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения препарат Тазид® не назначается в период беременности и лактации.

Использование в педиатрии

Необходимо с осторожностью применять препарат у детей, особенно в период новорожденности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом возможных побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезия, головная боль, энцефалопатия, судороги и кома. В анализе крови - повышение уровня креатинина, билирубина и печёночных ферментов, положительная реакция Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Концентрация препарата в крови может быть уменьшена при перитонеальном или гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 г и 2.0 г во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми колпачками и пластмассовой крышкой красного цвета (для дозировки 1.0 г) или зеленого цвета (для дозировки 2.0 г).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд.)

Mumbai - 400013

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Mumbai - 400013

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты dubeysand@yahoo.com