Мукосол (капсулы, 375 мг)

МНН: Карбоцистеин
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbocisteine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011519
Информация о регистрации в РК: 21.08.2019 - 21.08.2024
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 29.46 KZT

Инструкция

Торговое название

Мукосол

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

Лекарственная форма

Капсулы 375 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - карбоцистеин 375 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал , повидон К 30, тальк, магнезия стеарат

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122)

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул- порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Mуколитики. Карбоцистеин

Код АТХ R05CB03

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 - 1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая ( менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA , улучшает мукоциллиарный клиренс.

Показания

-хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)

-острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)

-подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии

Способ применения и дозы

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения 7 дней.

Побочные реакции

- аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)

- нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)

- головокружение, слабость, недомогание

- желудочно-кишечное кровотечение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации

- хронический гломерулонефрит в стадии обострения

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии восполительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцеирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортым средством или патенциально опасными механизмами

В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности препарат не применять!

 

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс: 8(727) 263 56 00;

эл. почта: office@mupkz.com

 

Прикрепленные файлы

850315791477976812_ru.doc 48 кб
410936531477977968_kz.doc 71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники