Момат (крем)

Момат

Мометазон

Лекарственная форма, дозировка

Крем, 5 г, 15 г

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.

код АТХ D07AC13

Крем Момат показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- розацеа лица

- обыкновенные угри

- атрофия кожи

- периоральный дерматит

- пеленочный дерматит

- перианальный, генитальный зуд

- бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи

- туберкулез

- сифилис

- поствакцинальные реакции

- нарушение целостности кожного покрова

- детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема Момат в глаза.

Если при использовании крема Момат развиваются раздражение или чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.

В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии кремом Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Крем Момат не предназначен для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Нарушение зрения

Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение кремом Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение кремом Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения крема на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем Момат применять беременными женщинами возможно, только, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или плода.

Лактация

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Крем Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Крем Момат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Дети

Крем Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Длительность лечения

При применении крема Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиэктазии

Очень редко

- фолликулит, ощущение жжения, зуд

Неизвестно

- инфекция, фурункул

- парестезия

- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

- боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

- нечёткое зрение.

Длительная терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и развития детей.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

активное вещество - мометазона фуроат, 0.1 г,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого цвета.

По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Тел.: + 91-1795-393200,

Факс: + 91-1795-393210,

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com