Валсар

Валсар

Валсартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Пеарлитол SD 200), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН-101), повидон (Коллидон 30), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), магния стеарат,

состав оболочки 40 мг: Опадри желтый 02F52181 (HPMC 2910/ Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, железа оксид желтый (Е172)),

состав оболочки 80 мг: Опадри розовый 02F54189 (HPMC 2910/ Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, железа оксид красный (Е172)),

состав оболочки 160 мг: Опадри желтый 02F52182 (HPMC 2910/ Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)),

состав оболочки 320 мг: Опадри фиолетовый 02F50107 (HPMC 2910/ Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с маркировкой 'H' на одной стороне и '182' на другой стороне, цифры 18 и 2 разделенные линией разлома (для дозировки 40 мг).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой '183' на одной стороне и 'H' на другой стороне (для дозировки 80 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтовато - коричневого цвета, с маркировкой '184' на одной стороне и 'H' на другой стороне (для дозировки 160 мг).

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темного серо-фиолетового цвета, с маркировкой '185' на одной стороне и 'H' на другой стороне (для дозировки 320 мг).

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09CA03

Фармакокинетика

Всасывание

После приема валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов в случае применения таблеток и 1-2 часов при применении раствора. Значение средней абсолютнаой биодоступности составляет 23 % и 39 % для таблеток и раствора соответственно. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Такое снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан обладает высоким сродством к белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину. Биотрансформация

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

Кинетика валсартана носит многоэкспоненциальный характер ((t1/2α<1 ч и t1/2β около 9 ч)).

Валсартан выделяется с желчью и выводится с калом (около 83% дозы) и через почки с мочой (около 13% дозы) в основном в неизмененном виде. После внутривенного введения клиренс плазмы составляет около 2 л/ч и почечный клиренс 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полураспада валсартана составляет 6 часов.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов было отмечено немного более высокое системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми испытуемыми. Однако, эта разница не имеет клинической значимости.

Нарушение функции почек

Как и в случае с веществами, где клиренс составляет всего 30% от общего клиренса плазмы, связи между функцией почек и системным воздействием валсартана не было установлено. Поэтому для пациентов с нарушениями функции почек не требуется специальный подбор дозы препарата (клиренс креатина <10 мл/мин). На сегодняшний день нет данных по безопасности валсартана для пациентов с клиренсом креатина >10 мл/мин, а также пациентов, которым проводится диализ. Поэтому в случае с этими пациентами необходимо соблюдать осторожность при назначении валсартана. Валсартан хорошо связывается с белками плазмы и не выводится диализом.

Печеночная недостаточность

Примерно 70% усвоенной дозы препарата выводится с желчью в неизмененной форме. В отличие от здоровых испытуемых, у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности наблюдалось увеличение AUC вдвое. Однако, связи между концентрацией валсартана в плазме и тяжестью нарушений функции печени не было выявлено.

Применение в педиатрии

В исследовании с участием 26 пациентов с артериальной гипертензией (в возрасте от 1 до 16 лет) после однократного введения суспензии валсартана (средняя доза: 0,9 – 2 мг/кг, максимальная доза 80 мг). Клиренс валсартана (л/ч/кг) был сравним во всем возрастном диапазоне от 1 до 16 лет, и был аналогичен клиренсу у взрослых пациентов, получавших такую же лекарственную форму препарата.

Почечная недостаточность у детей и подростков

Применение препарата у детей и подростков с клиренсом креатинина <30 мл/мин и пациентов, находящихся на диализе, не было изучено. Поэтому не рекомендуется использование валсартана у этой группы. Для пациентов с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина >30 мл/мин не требуется специальный подбор дозы препарата. Необходимо регулярно контролировать уровень показателей почечной функции и содержания калия в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Валсартан является эффективным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение концентрации ангиотензина II в плазме крови вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не обладает частичным агонистическим действием в отношении рецепторов AT1 и обладает более высоким (примерно в 20,000 раз) сродством к рецепторам AT1, чем к рецепторам AT2. Выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов валсартан не проявляет. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Валсартан не ингибирует АПФ (также известный как киназа II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, потенцирование эффектов брадикинина и субстанции Р отсутствует, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение валсартана и ингибиторов АПФ, частота сухого кашля была значительно ниже (p <0,05) в группе пациентов, получавших валсартан, по сравнению с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ (2,6 % по сравнению с 7,9 % соответственно). В клиниче-ских исследованиях с участием пациентов с сухим кашлем на фоне терапии ингибиторами АПФ в анамнезе, кашель был зарегистрирован у 19,5 % пациентов, получавших валсартан, и у 19,0 % пациентов, получавших тиазидные диуретики, по сравнению с 68,5 % пациентов в группе ингибитора АПФ (p <0,05).

Прием валсартана пациентами с гипертензией ведет к понижению артериального давления, не влияя на частоту пульса.

У большинства пациентов после приема однократной дозы антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, достигая пика снижения артериального давления через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При регулярном приеме значительный антигипертензионный эффект наблюдается в течение 2 недель, достигает максимального эффекта в течение 4 недель и сохраняется при длительном лечении. При одновременном приеме с гидрохлоротиазидом достигается дополнительный значительный антигипертензионный эффект. При резком прекращении приема валсартана не возникает «рикошетная» гипертензия или какие-либо другие нежелательные реакции.

У пациентов с гипертензией, диабетом 2 типа и микроальбуминурией, прием валсартана вызывает понижение количества альбумина в моче. Исследования эффективности валсартана в понижении содержания альбумина в моче у пациентов гипертензией (АД=150/88 мм рт. ст) с диабетом 2 типа, альбуминурией (среднее значение=102 мг/мин; 20-700 мг/мин) и сохраненной функцией почек (средний креатинин в сыворотке крови = 80 ммоль/л), показали, что прием валсартана влияет на снижение альбумина в моче у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа в дозе 160-320 мг.

Артериальная гипертензия

- лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет

Валсар можно принимать независимо от приема пищи и следует запивать водой.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза Валсара составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивное действие препарата в значительной степени сохраняется в течение 2 недель, максимальный эффект достигается в течение 4 недель. У некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления, дозу препарата можно увеличить до 160 мг и, максимально, до 320 мг. Валсар также может применяться в составе комбинированного лечения с другими гипотензивными препаратами. У этих пациентов добавление к схеме лечения диуретиками, например, гидрохлортиазидом, способствует еще большему снижению артериального давления.

Детская артериальная гипертензия

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Стартовая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или больше. Дозу следует корректировать исходя из ответа со стороны артериального давления.

Дети и подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет

Применение препарата у детей и подростков с клиренсом креатинина <30 мл/мин и пациентов, находящихся на диализе, не было изучено. Поэтому не рекомендуется использование валсартана у этой группы. Для пациентов с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина >30 мл/мин не требуется специальный подбор дозы препарата. Необходимо регулярно контролировать уровень показателей почечной функции и содержания калия в сыворотке крови.

Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет

Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Препарат Валсар протовипоказан детям и подросткам до 18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесенным инфарктом миокарда.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек

При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и пациентам с билиарным циррозом и холестазом.

Показатели безопасности, полученные в контролируемых клинических исследованиях среди пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью, отличаются от общих показателей безопасности для пациентов с гипертензией. Это может иметь отношение к основному заболеванию этих пациентов.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с гипертензией:

У больных с артериальной гипертензией

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

• головокружение

• кашель

• боль в животе

• усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

• снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения

• реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

• повышение калия в крови

• васкулит

• отклонения в показателях функции печени, включая повышение билирубина в крови

• ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд

• миалгия

• почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови

Дети 6-18 лет с артериальной гипертензией

Отмечалась гиперкалиемия у детей в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим заболеванием почек в виде сопутствующего заболевания.

У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием

Часто(от > 1/100 до < 1/10)

• головокружение, постуральное головокружение

• гипотензия, ортостатическая гипотензия

• почечная недостаточность, нарушение функции почек

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

• гиперкалиемия

• обморок, головная боль

• вертиго

• сердечная недостаточность

• кашель

• тошнота, диарея

• ангионевротический отек

• острая почечная недостаточность, увеличение уровня креатинина в крови

• астения, усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

• тромбоцитопения

• реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

• повышение калия в крови

• васкулит

• отклонения в показателях функции печени

• буллезный дерматит, сыпь, зуд

• миалгия

• повышение уровня мочевины в крови.

Следующие побочные действия наблюдались без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

- выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,

холестаз

- одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:

- с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30 мл/мин,

а также пациентов детского возраста, получающих диализ

- с сердечной недостаточностью и недавно перенесенным и

инфарктом миокарда

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) ингибиторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном

Одновременное применение ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РАС, связано с увеличением частоты гипотензии, гиперкалиемии, и изменением функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и электролитов у больных, принимающих валсартан и другие препараты, которые влияют на РАС.

Необходимо избегать комбинированного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Комбинированная терапия с применением антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом 2 типа.

Калий

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, солей, содержащих калий, или других препаратов, повышающих уровень калия (гепарин и т.д.), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови, а у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению креатинина в сыворотке. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, то рекомендуется контролировать уровень сывороточного калия.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек у пациентов в пожилом возрасте, с уменьшением объёма межклеточной жидкости (включая пациентов, проходящих терапию при помощи диуретиков), или с нарушением функции почек. Поэтому в начале лечения или при модификации терапии рекомендован контроль функции почек у пациентов с комбинированной терапией валсартаном и НПВП.

Транспортеры

Результаты исследования in vitro ткани печени человека свидетельствуют о том, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

Препараты лития

Было зарегистрировано обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности во время совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензин II рецепторов в том числе и валсартана. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития во время совместного их применения. Риск токсичности препаратов лития может быть также повышен при совместном применении мочегонных средств и валсартана.

Другие препараты

В исследованиях не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма, которые являются следствием индукции или ингибирования системы цитохрома P450. Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, диклофенаком, фуросемидом и варфарином.

Применение у детей

Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РААС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с артериальной гипертензией при общих сопутствующих почечных нарушениях.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данной популяции.

Гиперкалиемия

Не рекомендовано совместное применение с добавками калия, калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

Нарушение функций почек

В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и у пациентов, находящихся на диализе отсутствует, поэтому при лечении Валсаром этих групп пациентов, следует проявлять осторожность. Не требуется корректировка дозы для взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.

Нарушение функции печени

Следует с осторожностью назначать Валсар пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести без холестаза.

Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости в организме

У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.

Стеноз почечных артерий

Безопасность применения Валсара для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Кратковременный прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

В настоящее время данные по безопасному применению Валсара для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Валсар так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

Ангионевротический отек

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АПФ. Валсартан следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Другие условия при стимуляции ренин-ангиотензиновой системы

В случае с пациентами, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью) лечение ингибиторами АПФ приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях к острой почечной недостаточности и/или смерти. В виду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность

Применение у детей с нарушенной функцией почек

Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73м2 и находящихся на диализе. Коррекции дозы не требуется у детей с СКФ > 30 мл/мин/1,73м2. В период терапии валсартаном необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени

При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения валсартана у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен.

Беременность и период лактации

Не следует начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) во время беременности. Пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с доказанной безопасностью применения во время беременности, за исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается необходимым. Применение АРАII следует отменить сразу после подтверждения беременности, и при необходимости начать лечение альтернативными препаратами. Известно, что экспозиция АРАII во втором и третьем триместре беременности может вызывать у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедленное окостенение костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Ввиду отсутствия данных касательно применения валсартана во время грудного кормления, не рекомендуется применять Валсар и предпочтительно использовать альтернативные препараты с хорошо установленной безопасностью при лечении на фоне грудного вскармливания, особенно в случае кормления новорожденных или недоношенных младенцев.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии валсартана на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, при назначении Валсара, также как и других антигипертензивных средств отмечается головокружение и усталость. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу, обмороку и/или шоку.

Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и провести корректировку объема циркулирующей крови в организме.

Валсартан маловероятно вывести с помощью гемодиализа.

По 30 таблеток помещают в полиэтиленовый контейнер высокой плотности.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

HETERO LABS LIMITED

Unit-V, TSIIC Formulation SEZ,

Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, Индия

HETERO LABS LIMITED, Индия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

050043, Казахстан, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/732, тел. (727) 311-81-96/97

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

050043, Казахстан, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/732, тел. (727) 311-81-96/97

e-mail: irina.volovnikova@gmail.com