Афалаза

Афалаза

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Соруға арналған таблеткалар

Басқа да препараттар. Барлық басқа емдік препараттар.

АТХ коды V03AХ

• қуықасты бездерінің қатерсіз гиперплазиясы

• дизуриялық бұзылыстар (кешенді ем құрамында): несепті жиі шығарғысы келгенде, несеп шығару кезіндегі қиындықта, қуық асты бездерінің қатерсіз гиперплазиясымен қатар жүретін шап аймағындағы ауырсыну және жайсыздықта.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейін

- лактаза тапшылығы, галактоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Қатысты емес.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін басқа дәрілік заттармен үйлесімсіздік жағдайлары тіркелмеген.

Арнайы ескертулер

Препараттың құрамына лактоза моногидраты кіреді, осыған байланысты оны туа біткен галактоземиясы, глюкоза мальабсорбциясы синдромы немесе туа біткен лактаза жетіспеушілігі бар пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.

Педиатрияда қолдану

Афалаза препараты балаларда қолдануға арналмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Афалаза препараты әйелдерге қолдануға арналмаған.

Фертильділік

Препараттың ер және әйел фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Афалаза көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ішке. 2 таблеткадан, тәулігіне екі рет, таңертең және кешке (ауызда толық ерігенше ұстау – тамақ ішу кезінде емес). Сызық таблетканы бөліктерге бөлуге арналмаған.

Дизуриялық бұзылыстар кезінде препаратты 16 апта бойы қабылдау ұсынылады.

Дәрігердің ұсынысы бойынша айқын ауыру синдромында және дизуриялық бұзылуларда емдеудің алғашқы 2-3 аптасында препаратты тәулігіне 4 рет қабылдау көрсетілген.

ҚБҚГ бар пациенттерде қуық асты безінің өсуін болдырмау және аурудың өршу қаупін төмендету үшін препаратты күніне екі рет, таңертең және кешке 12 ай бойы қабылдау ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Артық дозалану кезінде препараттың құрамына кіретін қосымша заттармен жүзеге асатын диспепсиялық құбылыстар (жүрек айнуы, құсу, диарея) болуы мүмкін. Емдеу препаратты қабылдауды тоқтатуда және симптоматикалық емдеуді, мысалы, пероральді регидратацияны (сусындарды мол ішу) тағайындауда болып табылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажетті шаралар

Препараттың дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек қабылдау және басталған сызба бойынша препаратты қабылдау курсын жалғастыру қажет. Ұмытылған дозаның орнына дозаны екі еселеуге болмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолданардың алдында дәрігерден кеңес алу керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Клиникалық зерттеулер, тіркеуден кейінгі тәуелсіз зерттеулер және өздігінен келіп түсетін хабарламалар мониторингі шеңберінде препаратты қабылдаумен белгілі бір байланысы бар жағымсыз реакциялардың даму жағдайлары тіркелмеген.

Препараттың компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық реакциялары байқалуы мүмкін.

Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін постмаркетингтік бақылау негізінде анықтау мүмкін емес.

Егер препаратты қабылдаған кезде жағымсыз реакциялар пайда болса, қабылдауды тоқтатып, дәрігерге жүгіну керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: аффинді тазартылған эндотелиальді NO синтазаға антиденелер –0,006 г*,

аффинді тазартылған простатоспецификалық антигенге антиденелер – 0,006 г*.

* лактоза моногидратына, сәйкесінше, 10012, 10030, 100200 есе сұйылтылған субстанцияның үш белсенді су-спиртті сұйылтулары қоспасы түрінде түсіріледі.

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақтан ақ дерлік түске дейінгі, сызығы және кертігі бар, жалпақ цилиндр пішінді таблеткалар. Сызығы бар жалпақ жағында MATERIA MEDICA жазуы, басқа жалпақ жағына AFALAZA жазуы түсірілген.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Соруға арналған таблеткалар. 20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәлімет/Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ

Ресей, 127473, Мәскеу қ., 3-ші Самотечный қысқа к-сі, 9 үй.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

«Шұғыл желі» телефондары: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

hotline@materiamedica.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан Республикасындағы «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ өкілдігі

Алматы қ.,. Сейфуллин көш., 498

Тел./факс: 2734713

kz@dep.materiamedica.ru