Аминовен Инфант
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Аминовен Инфант
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10%
Состав
1 л препарата содержит
|
активные вещества – |
L-Изолейцин |
- |
8.000 г, |
|
L-Лейцин |
- |
13.000 г, |
|
|
L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину) |
- |
12.000 г (8.510 г), |
|
|
L-Метионин |
- |
3.120 г, |
|
|
L-Фенилаланин |
- |
3.750 г, |
|
|
L-Треонин |
- |
4.400 г, |
|
|
L-Триптофан |
- |
2.010 г, |
|
|
L-Валин |
- |
9.000 г, |
|
|
L-Аргинин |
- |
7.500 г, |
|
|
L-Гистидин |
- |
4.760 г, |
|
|
L-Аланин |
- |
9.300 г, |
|
|
Глицин |
- |
4.150 г, |
|
|
L-Пролин |
- |
9.710 г, |
|
|
L-Серин |
- |
7.670 г, |
|
|
Таурин |
- |
0.400 г, |
|
|
N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину) |
- |
5.176 г (4.200 г), |
|
|
N-Ацетил-L-цистеин (эквивалентно L-цистеину) |
- |
0.700 г (0.520 г), |
|
|
L-яблочная кислота |
- |
2.620 г, |
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот: 100г/л
Общее содержание азота: 14.9 г/л
рН 5.5-6.0
Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмоляльность: 885 мОсм/кг
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты
Код АТХ В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен Инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты в составе Аминовен Инфант включаются в плазменный пул соответствующих свободных аминокислот. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и, в зависимости от индивидуального контроля каждой аминокислоты, в межклеточном пространстве различных тканей.
Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и внутриклеточном пространстве эндогенно регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. При медленном введении с постоянной скоростью Аминовен Инфант не нарушает баланс аминокислот.
При тяжелых нарушениях функции печени или почек, регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях могут быть рекомендованы специальные составы растворов аминокислот для восстановления гомеостаза. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот выводится почками, в зависимости от зрелости почек ребенка и общего статуса заболевания.
Период полувыведения аминокислот из плазмы крови зависит от возраста и состояния метаболизма ребенка.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Аминовен Инфант аминокислоты являются естественными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Показания к применению
- для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев), маленьких детей. Совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве доноров энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание
Способ применения и дозы
Аминовен Инфант, 10% раствор, предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
- дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;
- дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;
- дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.
Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Побочные действия
побочные действия
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:
- нарушения обмена аминокислот
- метаболический ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия.
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Для мониторинга парентерального питания новорожденных детей рекомендуется часто проводить оценку и определение следующих лабораторных показателей: азота мочевины, уровня аммиака, электролитов, глюкозы и триглицеридов (при введении жировой эмульсии), кислотно-щелочного баланса, водного баланса, ферментов печени и осмолярности сыворотки крови.
Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.
При длительном применении необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.
Препарат не вводится в периферические вены, так как может вызвать раздражение внутренней оболочки сосуда и тромбофлебит.
Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с адекватными количествами препаратов – источников энергии (растворов углеводов, жировых эмульсий), электролитов, витаминов и микроэлементов.
Указания для использования
Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
Использовать непосредственно после вскрытия флакона.
При длительном парентеральном питании с применением Аминовен Инфант, следует восполнять незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Несовместимости (основные)
Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости. При необходимости добавления в Аминовен Инфант других питательных компонентов, например, углеводов, липидных эмульсий, электролитов, витаминов или микроэлементов для полного парентерального питания, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.
Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов.
Применение во время беременности и кормления грудью
Не применимо (данный препарат предназначен для детей).
Исследования данного препарата с участием беременных женщин не проводились. Однако клинический опыт применения подобных растворов аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии риска у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: как и в случае с другими растворами аминокислот, при передозировке или превышении скорости введения препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки.
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе.
При появлении гиперкалиемии рекомендуется ввести от 200 до 500 мл 10% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ модифицированного аналога инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла (тип II Евр.Фарм.), укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском - контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria /
Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия
Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211
info-atgr@fresenius-kabi.com, international.graz@fresenius-kabi.com
www.fresenius-kabi.at
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
/ Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628
communication@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.com
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 8(727) 384-38-05, адрес электронной почты: reg_kz@mail.ru